罗氏与艾伯维联合开发无化疗 CLL 治疗组合获得欧盟批准

2018-11-05 11:50 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 pharmatimes 于 2018 年 11 月 1 日报道,罗氏公司表示其 Venclyxto 和 MabThera 的组合已被欧盟批准用于治疗既往接受过至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(简称CLL)患者,这类患者将可以在不进行化疗的情况下使用药物治疗疾病。

第三阶段 MURANO 研究的数据显示,与目前的标准治疗方法相比,使用 Venclyxto(维奈托克)与 MabThera(利妥昔单抗)治疗特定时间,耐受性相同,并且疾病进展或死亡的风险降低了 83%。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管 Horning 表示:「欧洲大约有 30000 人患有慢性淋巴细胞白血病,这些患者每次复发都难以治愈。我们很高兴,由于这一批准,Venclyxto 和 MabThera 将能够为以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者提供一种新的不需要化疗的选择,与标准治疗相比可以帮助他们延长生命并且没有疾病进展。」

Venclyxto 曾于 2016 年 12 月获得欧盟给予有条件的上市许可,作为治疗 CLL 的单一药物,用于不适合或未能使用 B 细胞受体途径抑制剂且体内存在 17p 缺失或 TP53 突变的患者。

新的组合制剂由艾伯维和罗氏共同开发。该药物上市后将由艾伯维和基因泰克在美国以 Venclexta 品牌名共同进行商业推广,并由艾伯维在美国境外进行销售。

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编辑: 冯志华

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