罗氏 Tecentriq 小细胞肺癌适应证获 FDA 快速评审资格

2018-12-06 16:15 来源:丁香园 作者:flixchim
字体大小
- | +

据路透社于 2018 年 12 月 5 日报道,瑞士制药集团罗氏公司表示,其免疫治疗药物 Tecentriq 与化疗组合疗法针对特定类型肺癌适应证已经获得了美国监管机构批准进行优先评审,这可能会改善该药物销售额一直落后于竞争对手的状况。

罗氏在今年 9 月份曾表示,未经治疗的扩散期小细胞肺癌(SCLC)患者经过 Tecentriq 与化疗组合治疗后的中位数生存期为 12.3 个月,而仅接受化疗的患者为 10.3 个月。罗氏公司在一份声明中指出,美国食品和药物管理局的快速评审意味着 Tecentriq 可能会在 2019 年 3 月 18 日之前在美国获得上市批准。

Tecentriq 的销售收入一直落后于同类产品,包括默克的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo,这两个药物在其他适应证方面已经处于市场领先位置。 其中,Keytruda 还在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验中获得有价值的结果,NSCLC 约占肺癌病例的 85%,有着巨大的利润空间。

因此,罗氏的策略在于填补规模较小但仍然具有潜在价值的细分市场,如覆盖肺癌病例约 15% 的 SCLC,其疗法创新进展缓慢,罗氏的免疫疗法将成为一线治疗选择。

罗氏首席医疗官 Horning 表示:「距离上一个扩散期小细胞肺癌的初始治疗方案上市已有超过 20 年的历史,」罗氏首席医疗官 Horning 说道,她正在与监管机构讨论 「尽快地」批准流程。

Tecentriq 已经获得批准的适应证包括治疗后期肺癌以及膀胱癌,截止今年 9 月份该药物的销售额为 5.24 亿瑞士法郎(合 5.265 亿美元),增长 50%,据估计其全年销售额有可能达到约 10 亿法郎,但其收入仍远远落后于 Keytruda 和 Opdivo。罗氏公司的癌症药物阿瓦斯汀,利妥昔和赫赛汀因面临专利到期而可能收入下滑,而 Tecentriq 是罗氏对抗这种风险的关键战略组成部分。

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论