葛兰素史克与Genmab公司的白血病药物Arzerra并非一款非常畅销的产品，去年其销售额不到1亿美元，但这款药物获得了一个成为更畅销产品的机会。该公司于9月13日表示，FDA已授予这款药物“突破性治疗药物”资格，用于某些病症的一线治疗。
FDA将会对这款药物与苯丁酸氮芥（Chlorambucil）联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的应用进行快速审评，这款药物的适用范围为没有接受过任何先前治疗及对氟达拉滨为基础的治疗不适用的患者。“突破性治疗药物”资格允许对有可能治疗严重和危及生命疾病的药物进行快速审评。CLL是成人中最常见的一种白血病形式，葛兰素史克表示，估计美国今年将会新增15680多名CLL病例，并且会有4580名病例死亡。
“我们正积极致力于申报资料的提交，并期待增强的监管互动对突破性治疗药物予以认可，”葛兰素史克生物药物开发的主管及副总裁Kathy Rouan博士说。
FDA于2009年批准Arzerra（奥法木单抗）用于慢性淋巴细胞白血病，当时FDA对这款药物采用了一种加速的审批程序，但作为一款二线药物，Arzerra没有得到太多的关注。Arzerra是一种全人源化靶向抗CD20单克隆抗体，葛兰素史克在三年前的一项21亿美元的交易中获得这款药物的许可权。
