辉瑞与默克宣布终止癌症药物 Bavencio 的 3 期研究

2019-01-08 16:40 来源:丁香园 作者:付义成
字体大小
- | +

PharmaTimes 于 1 月 3 日报道,辉瑞和默克公司宣布,他们将终止 Bavencio(avelumab)的 3 期 JAVELIN Ovarian 100 研究,因为数据并不支持该研究的最初假设。一项计划中的中期分析显示,该药物在预先设定的无进展生存期(PFS)主要终点上不会取得优势,与单独化疗相比,一两种基于 Bavencio 的方案是支持 PFS 作为主要终点的。

该研究涉及 988 名先前未接受治疗的局部晚期或转移性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者。JAVELIN Ovarian PARP 100 研究和该药物各种组合疗法的早期研究仍在进行中。

两家公司的一名发言人表示:「虽然数据的详细分析仍在进行中,但没有观察到新的安全性信号,而且试验中这款抗 PD-L1 抗体的安全性似乎与 JAVELIN 临床开发项目中观察到的情况一致。」他们还证实,这项研究的详细结果将「与科学界分享」。

每年,全世界有 29.5 万多名妇女被诊断出患有卵巢癌,不幸的是,这种疾病往往在确诊时就已发展到晚期,因为它在早期往往没有什么症状,因此很难发现。该疾病的五年生存率大约在 30% 到 50% 之间,但是对于那些转移性疾病(已经扩散到身体其他部位)患者,生存率下降到不到 20%。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。