赛诺菲与 Regeneron 更新免疫肿瘤产品交易协议

2019-01-08 16:15 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Pmlive 于 2019 年 1 月 7 日报道,赛诺菲已与长期合作伙伴 Regeneron 更新了其价值 21.7 亿美元的免疫肿瘤产品交易,重新将重点放在两个有潜力的双特异性抗体候选产品上。

赛诺菲将向 Regeneron 支付 4.62 亿美元,这笔款项将从免疫肿瘤学(IO)原始交易中支付,该交易将于 2020 年到期。这笔费用包括 IO 交易中赛诺菲在 2018 年最后一个季度的计划支出,以及高达 1.2 亿美元用于两种选定的临床阶段双特异性抗体的开发成本。其他部分还包括原交易下其他项目的终止费用,但双方尚未明确哪些项目将终止。

被挑选为最有潜力的两种候选药物是一种靶向 bcma 和 cd3 的双特异性抗体 regn5458(即 bcmaxcd3),以及一种靶向 muc16 和 cd3 的双特异性抗体 regn4018。这两种药物都作为单一疗法进行了第一阶段试验,后者也正与合作伙伴的 PD-1 免疫疗法 Libtayo 联合进行研究。

新的交易将使赛诺菲有权选择这两个方案,无论是在实现概念验证时,还是在支出分配的资金时。而赛诺菲将为两位候选药物支付 1.2 亿美元的开发成本,并正在测试 BCMAXCD3 用于多发性骨髓瘤的效果。

Regeneron 公司将再追加 7000 万美元开发针对 B 细胞成熟抗原(BCMA)蛋白的候选药物。BCMA 是一种特殊的蛋白质,已经成为针对多发性骨髓瘤的最有潜力的新靶点,目前多家企业都在开发相关的候选产品:Celgene 与 Bluebird 的 Car-TS、Celgene 与 Juno、强生与 Legend Biotech、GSK 的抗体药物偶联物,以及安进的双特异性抗体。

虽然赛诺菲和 Regeneron 的 Libtayo 加入检查点抑制剂领域可能为时已晚,但赛诺菲不想错过 BCMA 以及新兴的 MUC 领域。合作双方重新起草协议旨在加快这些候选产品的开发工作。

Regeneron 将领导 MUC16XCD3 的开发和商业化,但仅在美国,赛诺菲将领导其最终的商业化。另外,赛诺菲还将领导 BCMAXCD3 的开发和商业化

MUC16XCD3 目前正在测试对卵巢癌疗效的试验中,但在表达 MUC16 生物标记物的癌症中也表现出潜力,MUC 在肺癌、胰腺癌、胃癌和结直肠癌中经常有表达。

赛诺菲表示,新的协议提供了「更高的灵活性,有助于独立推进其早期免疫肿瘤产品,而 Regeneron 保留其其他免疫肿瘤开发计划的所有权利」。

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编辑: 冯志华

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