9月20日,罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准,并在欧洲获得上市许可推荐,今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。Kadcyla用于治疗癌细胞中HER2蛋白数量增多的的晚期乳腺癌患者。
这 款药物由赫塞汀与一种叫做DM1的药物相结合而成,可以干扰癌细胞的增长,该药物由ImmunoGen公司开发。随着Kadcyla在日本的获 批,ImmunoGen可从罗氏获得500万美元的阶段性付款。欧洲药品管理局(EMA)于9月20日表示其专家还同时推荐了一款来自Algeta和拜耳 的前列腺癌药物Xofigo,这款药物也已经在美国获得批准。
除此之外,EMA还对强生的糖尿病药物Invokana,吉利德的 HIV治疗药物Viteka,葛兰素史克的肺病药物Relvar,阿斯利康的流感疫苗Fluenz Tetra,诺和诺德的血友病药物NovoEight,日本大冢的精神分裂症药物Abilify Maintena以及一款来自Plethora Solutions的治疗早泄的药物发布了积极的推荐意见。EMA人用医药产品委员会(CHMP)的上市许可推荐通常会在几个月内获得欧盟委员会的支持。