Opdivo 在竞争中落入下风促使 BMS 做出并购新基的决定

2019-02-01 18:05 来源:丁香园 作者:riset
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百时美施贵宝(BMS)2018 年第四季度业绩显示,免疫肿瘤重磅药物 Opdivo 的销售额势头良好,但有迹象显示该药物的未来增长前景令人担忧。

PD-1 抑制剂 Opdivo(nivolumab)在 2018 年的最后三个月为 BMS 带来了 18 亿美元的销售额,增幅为 33%,与去年同期的 17.9 亿美元相比基本持平,但远远高于路透社分析师调查所预期的水平。

去年,来自默沙东的竞品 Keytruda(pembrolizumab)的销售额首次超过 Opdivo,这主要是因为 Keytruda 在大型和利润丰厚的肺癌市场中占据了主导地位。

而 BMS 在肺癌领域的雄心壮志遭受了打击。目前该公司在美国已撤回 Opdivo 和 Yervoy(ipilimumab)作为高肿瘤突变负荷非小细胞肺癌患者一线治疗方案的营销申请。

BMS 首席执行官 Giovanni Caforio 在公司 2018 年第四季度电话会议上不止一次坚称,肺癌是 Opdivo「更广泛的机会」的一部分,并预计因为黑色素瘤和肾癌适应证的获批,该药物将在「美国和国际」市场中继续获得稳健增长。 他同时表示,BMS 在 2020 年的增长前景将取决于 2019 年在肺癌和其他肿瘤领域得到的数据。

现在看来,BMS 尝试用 Opdivo 打入非小细胞肺癌市场是一次巨大的失误,在 CheckMate-026 试验中,因为招募了具有不同 PD-L1 表达水平的患者,该药物的表现比化学疗法更差。

默沙东则不同,该公司在开发 Keytruda 时,纳入试验的志愿者均为高 PD-L1 表达患者,由此取得了试验的成功,并进入了一线市场,随后又进行了其他试验,扩大并巩固了其适应证。

BMS 的应对是将 Opdivo 和 CTLA4 抑制剂 Yervoy 进行组合,但随着 PD-1 / PD-L1 抑制剂市场的竞争越来越激烈,美国撤销营销申请的决定为该计划带来了数月的延迟,目前已有六种同类药物上市并开始争夺市场份额。

Opdivo 面临的困难使得 BMS 更快地做出以 740 亿美元并购 Celgene 的决定,即为了增加其癌症和免疫学产品。此前 BMS 用了很多时间来解释达成这一交易的必要性。

Celgene 拥有的产品线意味着合并后的公司将在未来几年推出 6 款新药。不过,需要注意的是,Celgene 最畅销的 Revlimid(来那度胺)在未来几年将面临仿制药的竞争威胁。

编辑: 冯志华

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