罗氏最新获得批准的白血病药物Gazyva在头对头的临床试验中与该公司最畅销的美罗华（利妥昔单抗）相比，可使患者在疾病不出现恶化的情况下能多存活将近一年，这将避开来自美罗华廉价仿制药的竞争。Gazyva之前被称作GA101，这款药物于上周作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），CLL是最常见的一种白血病形式。目前，这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。
在美罗华开始面对其生物仿制药竞争之前，为了保护和建立罗氏每年70亿美元的白血病药物专营权，罗氏在临床试验中计划证明这款新药对美罗华具有明显的优势。美罗华的欧洲专利保护将于今年底到期。目前还不清楚第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场。美罗华的美国专利到2018年才到期，这使得罗氏在这个最有利可图的市场能有额外的时间将患者转移到Gazyva上来。与美罗华一样，在百健艾迪行使这款新药期权后，罗氏将与该公司分享一部分Gazyva的利润。
在这项由663名患者参与的临床试验中，Gazyva与化疗药物瘤可宁（苯丁酸氮芥）合并用药患者的无进展生存期为26.7个月。相比之下，之前未经治疗的美罗华与瘤可宁合并用药患者其无进展生存期为15.2个月，该数据由这家瑞士公司于11月7日宣布。这种差异意味着疾病恶化的风险下降了61%。
Gazyva用药患者中完全缓解的人数是美罗华用药患者中完全缓解人数的三倍（21%对7%），意味着这部分患者完成治疗后就没有恶性肿瘤的征兆了。用另一种不常用的检测方法来追踪治疗后血液中的癌症细胞，结果显示Gazyva远远优于美罗华。用这种检测标准，29.4%的Gazyva用药患者血液中未检测到疾病，相比之下美罗华只有2.5%的患者。
Gazyva的化学名为Obinutuzumab，这款药物是一种工程抗体，旨在更好地使免疫系统去攻击和杀死B细胞，而许多白血病源于B细胞，如CLL和淋巴瘤。这款药物可以在肿瘤表面识别B细胞，旨在比美罗华更强有力地攻击B细胞。
Gazyva合并化疗药物之前已经与化疗药物单独用药进行过对比试验，证明统计学上有明显的PFS及病情缓解优势。罗氏表示研究中Gazyva用药组患者活得更长久，但还没有平均总生存期数据。
罗氏表示，Gazyva或美罗华均未出现新的安全性问题。Gazyva用药患者出现相关输注反应（荨麻疹、瘙痒或气短）的人数更多一些，Gazyva用药组发生率为20%，而美罗华组为4%。但研究人员发现与Gazyva有关的严重感染没有增加，每组7%的患者发现有感染。
根据美国国家癌症研究所提供的信息，2013年估计有超过1.5万名美国人将被确诊患有CLL，而大约5000人会死于这种疾病。临床研究（CLL11）的细节数据将于下月在新奥尔良举行的美国血液学会会议上发布。
