过去几周相继报道了2013年最畅销药物、2013年销售增长最快药物和2013年(和2018年)最畅销肿瘤药物。下面主要介绍一下制药业商业化最成功的生物药。
2013年10款最畅销生物药总共产生680亿美元销售额。在当前生物仿制药仍是制药业热点话题的背景下,再次审视这些年销售额达几十亿美元生物产品的商业寿命,关键的主题不是这些产品现在如何,而是将来如何。
根据彭博资讯一致预测,这些生物药中的佼佼者在未来四年销售额仍将继续增长,假定这些药物的生命周期平均为14年(从上市起计),到2018年其合并销售额将会增长到大约730亿美元,这是一个令人印象深刻的数字。
不过,这些生物药的增长率正在变得缓慢,10款产品中有4款产品在未来四年销售额将会下滑。但生物仿制药物面临的明显竞争几乎看不到,百健艾迪Avonex(干扰素β-1a粉针剂)的销售额下滑可能是由于更加方便的口服药物进入多发性硬化症药物市场,而赫赛汀与美罗华的下滑主要是因罗氏后继产品上市(分别为Perjeta/Kadcyla和Gazyva)。
强生Remicade(英利昔单抗)以相对平稳的业绩,证明了生物仿制药对其品牌药的影响是有限的。去年,欧洲批准了英利昔单抗生物仿制药,随着Remicade知识产权的到期,该生物仿制药最早将于2015年初在主要欧洲市场上市。在西方市场,Remicade是仅有的一款面临生物仿制药竞争影响的重点品牌抗体产品。
只有安进公司聚乙二醇非格司亭的业绩预测多少受到仿制药竞争的影响,在2013年至2018年之间,该产品的市场份额最可能受到短效非格司亭产品的侵蚀,其销售额大约要减少10亿美元。
在生物药上一直保持成功的公司是雅培生命、罗氏和赛诺菲,这些公司在未来几年似乎受益最多。雅培生命的阿达木单抗(修美乐)预期会扩大其在抗肿瘤坏死因子领域的领先优势,这一过程中,雅培生命的销售额可能有大约50亿美元的绝对增长。赛诺菲长效基础胰岛素的销售预期也会明显增长,这一趋势得益于最近披露的法律裁定——礼来旗下的竞争产品被推迟上市。