FDA:长期使用二膦酸盐治疗骨质疏松需要更多研究

2014-05-22 08:41 来源:丁香园 作者:flix111
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二膦酸盐是广泛用于骨质疏松症的一类药物,近日美国食品和药物管理局表示这种药物需要进行更多的研究。

在美国,早在1995年,二膦酸盐就获批用于治疗人的与骨质疏松症。这种病症让骨骼变得脆弱,且骨折的风险增加。超过44万美国人有骨质疏松症的风险。

马歇尔惠特克博士是FDA药品评价和研究中的一名官员,也是这份审查的合著者,他表示:“这些药物显然是有效的,我们只是不知道个别患者服用该药物的最佳时间,才能最大限度地发挥其效益,减少其潜在的风险。”

这份审查报告发表在2012年出版的新英格兰医学杂志上,杂志也呼吁对更多的二磷酸盐药物进行研究,比如安妥良、Atelvia、骨维壮和福善美等品牌,以及其仿制药。

惠特克称,研究人员需要更多地研究患者停止服用药物后的骨折风险,以及是否恢复用药后还有帮助。

该审查表明,对于骨折风险很低的患者,使用双磷酸盐三至五年后停用是明智的。持续使用双膦酸盐可能使患者骨折的风险增加。

有许多潜在风险与使用二膦酸盐相关,包括严重的颚骨衰变和罕见大腿骨骨折等。FDA目前正在审查双膦酸盐与食管癌之间是否存在联系。

FDA在新闻发布会上指出,鉴于这些潜在的风险,医生可能要重新考虑患者使用双磷酸盐类药物的时间。

惠特克称,如果你正在服用双磷酸盐类药物,请询问你的医生是否要继续服用该药物,并定期重新评估以作决定。在与你的医生约谈前先不要停止服用这些药物。

如果您发现任何髋部或大腿的新的疼痛,或者有关于服用双磷酸盐类药物的任何疑虑,请告诉你的医生。发现二膦酸盐反常的副作用请报告给FDA的MedWatch计划。

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编辑: drugs001

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