BMS骨髓瘤新药获FDA突破性疗法资格

2014-05-28 08:18 来源:丁香园 作者:flix111
字体大小
- | +

在获得FDA对抗PD- 1药物nivolumab的特别关注 仅仅几天之后,施贵宝在一周内又赢得了第二个FDA突破性疗法的认定。施贵宝与艾伯维共同研发的治疗多发性骨髓瘤的新药elotuzumab已经进入III期实验阶段,FDA正在跟进该药。

Elotuzumab是一个抗- CS1抗体,可结合到骨髓瘤细胞和“自然杀手”细胞中的CS1糖蛋白上,主要用于杀死骨髓瘤细胞,而正常细胞不会被杀死。

2013年夏天,研究人员报告称,III期实验中使用了10毫克的elotuzumab与来那度胺和低剂量的地塞米松组合,无进展生存率中间值为33个月。

2008年百时美施贵宝决定以3000万美元预付款和数以亿计的后续资金从PDL生物制药购买具有突破性意义的elotuzumab。数月后,PDL将其生物技术的研发线分成了几个小块,在2010年被雅培以4.5亿美元收购。雅培公司又拆分出艾伯维,而现在这款药物的经销权艾伯维与施贵宝共同所有。

“虽然该药物在治疗顽固性多发性骨髓瘤有一些新进展,但仍未满足该领域的需求,” 施贵宝公司肿瘤及免疫学研发负责人佐丹奴说道,“这一突破性疗法的认定强调了elotuzumab的潜力,公司将不断研究和开发新药来治疗恶性血液病。”

查看信源地址

编辑: drugs001

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。