根据正在进行的一项研究的基线数据,欧洲医生在治疗和预防血栓上正日益偏爱新一代的抗凝药物。这项PREFER研究的支持单位是日本第一三共制药,该研究的目的是创建一个欧洲深静脉血栓(VTE)注册信息,VTE每年在欧洲会出现100多万病例,但目前对这种疾病管理的数据有限。
于上周在瓦伦西亚举行的两年一次的血栓形成国际大会上发布的PREFER早期结果证实,尽管标准治疗药物肝素仍是最常用的VTE治疗药物,但目前新型抗凝血剂在65岁以下患者中几乎与华法林一样成为盛行的一个选择。
这些新的药物仅仅从2011年开始出现在欧洲市场上,当时勃林格殷格翰的达比加群酯获得批准,而之前获得批准的还有拜耳与强生的利伐沙班及百时美施贵宝与辉瑞的阿哌沙班。三款口服药物的市场预测均较高,因为它们与之前的治疗药物相比,可以避免特定剂量需求并证明有更少的副作用,提供了一种更安全及更方便的治疗选择。
第一三共制药在这方面也有其同类药物,其依杜沙班目前正在美国及欧洲进行审评,这款药物日服一次,用于治疗和预防VTE复发及用于房颤患者中风预防。
PREFER的基线结果在一定程度上证实第一三共制药投资这一新治疗领域的决定是正确的,尽管担忧这些新药更高的成本可能会让欧洲医疗体系推迟对它们的推荐。
这会成为医疗模式的一种转变吗?
这项研究的主要研究者之一Giancarlo Agnelli教授表示,欧洲正在经历一个VTE治疗模式的转变,VTE包括危及生命的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。
“我们正看到一个朝向这些新药的转移,因为它们用起来更加舒适,副作用也更少。在VTE治疗中,除了成本因素外,很难解释一些人为什么不去用一种新的药物。”
然而,这类药物也面临一些安全性质疑。两年之前,EMA要求勃林格殷格翰对达比加群酯的风险收益平衡给出更清晰的指南,最近美国FDA表示,他们将对这款药物的安全性结局进行一项大规模的研究。
Agnelli称,虽然有更大规模的审查,但VTE有严重的后果,VTE在欧洲每年导致50万人死亡,这种疾病的治疗有相当大的经济负担。
“最常用治疗药物非常廉价,但这些药物的给药很复杂,因为没有现成的具体剂量,”他如此称。“为了给一位患者确定一种剂量,你需要一个系统地血液检测,而这种检查本身就非常麻烦。”
然而,PREFER从法国、德国、澳大利亚、意大利、西班牙及英国得到的数据显示,不同国家之间治疗选择也不一样。在西班牙和意大利,两个国家的医疗体系因经济危机而受到冲击,新型抗凝血剂的使用非常有限,只有不到10%的患者在使用其中的一种药物。
然而,这种情况在英国、德国和法国则不一样,新型抗凝血剂在这些国家的使用接近50%,因为这些药物被这些地区各自的卫生技术评估机构推荐使用。
“不同的国家有相当大的差别,”Agnelli教授说。“我认为你可以得出这样的结论,当一种新型抗凝血剂可供使用时,如在德国,那这款药物就会很容易被接受。”
第一三共制药发布了其HOKUSAI-VTE试验的数据,试验证明,依杜沙班在用于VTE患者时与华法林等效,但安全性优于华法林。