FDA警告硬膜外注射风险

2014-05-30 08:41 来源:丁香园 作者:flix111
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1,FDA批准首个急性鼻炎舌下治疗方案

美国食药监局于4月2日批准了首个治疗急性鼻炎的舌下变应原提取物,这种药物针对接触花草花粉导致的鼻炎症状。

不断有新增证据表明,一些不敏感的急性炎症患者通过舌下服用变应原可能也会有疗效。这个新药Oralair包含5种草本(甜春季草,鸭茅,多年生黑麦草、梯牧草、合叶子草)提取的冻干花粉。

10到65岁的患者可以将药片放于舌下溶解吸收。患者首次服用药物需要在医生的指导下进行,而且需在院停留观察至少30分钟看是否有过敏症状,才可在家服用剩余疗程药物。FDA建议,每个草本花粉发生季的前4个月即可开始服药,一直服用到该花粉季结束。

该药物的临床试验涉及2500名患者,服用Oralair最常见的不良反应是口腔瘙痒,咽喉红肿,口咽部疼痛。

2,FDA警告硬膜外注射风险

美国食品和药物管理局(FDA)警告称,因颈部、背部或四肢疼痛而接受硬膜外注射皮质类固醇的患者会出现一些罕见但严重的不良反应,包括失明、中风、瘫痪还有死亡的风险。

硬膜外注射皮质类固醇是一种常见的治疗背部疼痛、颈部疼痛或蔓延到手臂和腿部疼痛的方式。但FDA表示,这种注射方式是没有经过批准的,而且支持其安全性和有效性的证据有限。

FDA对不良事件报告系统数据审查时发现,采用硬膜外注射类固醇的患者会发生死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑肿胀等不良反应。这些反应发生在注射后几分钟之内到两天。FDA称,许多发生不良发应的患者没有康复。

基于这些发现,FDA准备在这些药品的标签上加以警告,以提醒医生和患者可能存在的风险。今年FDA还准备召集咨询委员会评价风险,而FDA安全使用倡议将给类固醇注射提供一些建议。

3,线粒体受损可能与酒精导致的肌肉无力有关

美国国家酒精滥用与酒精中毒研究所支持的一项研究表明,肌肉组织中的线粒体受损可能是饮酒导致肌肉无力的原因。

一直以来酒精中毒都和肌肉无力及长期肌肉受损有关。曾经有证据显示,线粒体受损或钙离子信号紊乱可能可以解释这些不良反应。最新的动物实验发现,长期接触酒精会干扰促进线粒体融合的基因,而这种融合过程是肌肉的修复过程(Eisner V et al. J Cell Biol. Doi: 10.1083/jcb.201312066,2013年4月21日发表)。

服用酒精的小鼠的线粒体融合蛋白(Mfn1)水平降低,Mfn1是促进线粒体融合并启动线粒体修复机制的物质。Mfn1水平降低将导致融合量减少。但是,当研究人员提高编码Mfn1基因的表达量时,融合会增多。该基因缺陷型的小鼠也会有类似的融合减少现象。

研究人员也发现长期接触酒精会扰乱肌细胞内的钙离子信号,提高Mfn1表达量却不会影响钙离子信号。研究人员认为长期接触酒精可能导致肌肉早衰。

4,为煤矿工人提供自由健康呼吸过滤器

随着煤矿工人得“黑肺”的风险越来越高,国家职业安全与健康局(NIOSH)准备向他们提供一批呼吸过滤器。

由于暴露在煤矿尘埃中,矿工们有很高的风险患尘肺病,有时也叫做“黑肺”症。而这类病症可以通过使用保护装备、日常过滤系统及其它方式来预防。NIOSH表示,二十世纪70年代到90年代,人们曾做出过这方面的努力帮助煤矿工人远离“黑肺”。但最近几年,得尘肺病的煤矿工人数量呈上升趋势。

公共廉政中心的调查显示,许多煤矿公司都没有给工人配备标准的安全装备,而用补偿金的方式堵住工人们的嘴。这些调查报告促使劳动部在二月份发表了改革文件。

俄克拉何马、路易斯安那、得克萨斯、新墨西哥、亚利桑那、犹他南部以及科罗拉多南部的煤矿工人们将会得到NIOSH提供的免费、可信赖的呼吸过滤器。NIOSH表示,这些过滤器能够对尘肺病和其他呼吸疾病进行早期的检测。

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编辑: drugs001

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