百时美施贵宝高调宣称，其免疫肿瘤药物的第一批3期试验数据明显证明与标准治疗药物相比可改善患者的总生存期。这家最大的生物技术公司于6月24日晚表示，该公司与原定计划相比提前停止了其备受关注的免疫肿瘤药物Nivolumab的一项后期研究，监察委员会在对中期数据进行审查之后断定，这款PD-1药物作为一种一线治疗药物用于BRAF野生型晚期黑色素瘤时，与达卡巴嗪相比可提供一个明显的生存期收益。
根据惯例，对照组患者将被邀请使用Nivolumab来治疗他们的黑色素瘤。“CheckMate-066的结果在免疫肿瘤领域是一个重要的里程碑，因为它代表PD-1检查点抑制剂证明对总生存期有收益的首个控制良好、随机的3期试验，”百时美施贵宝肿瘤开发主管Giordano在一份声明中这样称。
该公司补充称，它计划与监管人员分享这些结果。FDA的监管人员已授予这款药物突破性治疗药物资格，这使得FDA为百时美施贵宝寻求这款药物的首次批准打开了大门。3期研究原本预计明年下半年结束，ISI的Schoenebaum在一个快速的投资者关注中指出说。
“如果没有其它的话，CHECKMATE 066的早期停止会增加百时美施贵宝下一项黑色素瘤3期试验的可能性，CHECKMATE 037可能会因收益而很好地早期停止，”Schoenebaum如此写道。“CHECKMATE 037的主要数据定于2015年5月获得。”
百时美施贵宝一直在推动Nivolumab的临床试验快速进行，因为它要同竞争对手如默沙东、阿斯利康和罗氏相竞争，以证明这类药物可对癌症治疗有重要的影响。这类药物消除了癌症细胞用来躲避免疫系统的生物伪装。研究者表示，单独用药或与其它药物合并用药代表了癌症领域的一种新的重要发展方向。
一些分析人士估计，这种类型的免疫肿瘤药物可能会为制药商打开一个新的年销售规模达250亿到350亿美元的市场。那些各种各样的数字并未引起注意，这类药物驱动了大批新的研究交易和合作，因为每家公司都想积极参与这一领域，打算在这一新兴市场为自己开拓一片天地。达卡巴嗪(DTIC)自2006年以来用做单一药物治疗黑色素瘤。
