18个企业发布违法医疗器械广告 被食药监总局告诫

2014-07-03 08:50 来源:中国新闻网 作者:中国新闻网记者
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据国家食品药品监督管理总局网站消息,国家食品药品监管总局稽查局日前召开会议,对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。

医疗器械“五整治”专项行动期间,总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况,总局稽查局从2013年度刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播,并且次数较高的违法广告中,筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品,涉及18家企业。

20个医疗器械产品的违法广告情节表现为,擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。

这些广告违法情节严重,极大扰乱了广告发布秩序,给公共用械安全带来极大隐患。这些广告被食品药品监督管理部门查处后,企业仍继续发布严重违法医疗器械广告,性质极其恶劣。

为维护广告法律法规的严肃性,加大对违法违规医疗器械广告的整治力度,总局稽查局决定对18发布严重违法广告的企业进行行政告诫,责令企业立即停止发布违法医疗器械广告,并宣布撤销其广告批准文号。

总局要求,上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定,加强企业自身对医疗器械广告的发布管理,建立严格管理制度,落实企业第一责任人的责任,确保发布广告符合规定。

总局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测,一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为,将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的,总局将依法移交公安机关立案查处。

附件:发布医疗器械违法广告企业名单

排名         生产企业名称         产品名称

1       哈尔滨市吉大医疗器械厂     前列腺磁疗敷袋和穴位磁贴

2       四川省迪威药业有限责任公司     全伸通透骨贴

3       阜阳市益泰药械有限公司     远红外筋骨痛可贴

4       河南凌云医药科技有限公司         腰枕治疗仪和颈椎治疗仪

5       应城市永兴膏业有限责任公司     安眠降压治疗器

6       安徽省阜阳市瑞康药业有限公司         远红外舒筋活血贴

7       贵州安平民族制药有限公司         皮肤康复理疗器

8       四川默森药业有限公司         筋骨消痛膜

9       七台河市康鑫医疗器械厂     前列腺贴

10     哈尔滨康盟医疗器械有限公司     涂膜贴

11     湖南佳信佰生物技术有限公司     强力透骨膜

12     武汉李济堂生物科技有限公司     热磁疗贴

13     镇平人仁医药科技有限公司         消炎镇痛静电理疗贴

14     郑州华盛医疗电器有限责任公司         华盛治疗仪

15     山西圣彼德医疗器械科技有限公司     腰部解压器

16     山东孟氏拔罐研究所有限公司     孟氏拔罐

17     合肥润德医药科技有限公司         尿路康贴

18     深圳市鑫华创贸易发展有限公司         角膜塑形用硬性透气接触镜

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编辑: zhongguoxing

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