自2008年全球金融危机爆发以来,世界经济步履蹒跚、增长乏力,多数发达国家仍挣扎于危机的阴影之下,而经历了经济减速的部分新兴经济体也面临着国内外的挑战。
在各行业持续低迷投入减少的情况下,作为朝阳产业的制药业却保持了持续稳定的资金投入,令人鼓舞。梳理一下《制药经理人》杂志每年评出的全球50强制药企业情况,通过对代表制药行业风向标企业的投资行为的分析,也许对制药行业的前景有一个大致的了解。
通过观查近几年各制药企业处方药销售收入以及其研发投入比例的情况,我们可以看出企业对未来市场的预期。总体来看,处方药销售较为平稳,虽然经历全球经济低谷,制药企业的研发投入较为稳定,显示出企业对未来的预期比较乐观。
图1 TOP50制药企业处方药销售及研发投入情况(单位:亿美元)
而作为制药行业旗舰的TOP10企业,他们的处方药销售收入占到TOP50企业销售总收入的五成以上,研发投入金额也占到总投入的六成左右,他们的一举一动左右着制药行业的发展,从排名来看,辉瑞、诺华、默克、赛诺菲、罗氏、葛兰素史克、阿斯利康、强生、雅培和礼来始终占据着前十的位置,至雅培拆分后,其子公司艾伯维顶替上位。
多年来辉瑞一直稳坐NO1的位置,直至2014年让位于诺华。从研发投入来看,巨头们对未来市场普遍看好,其研发投入比略高于TOP50企业的平均值。
表1 TOP10企业对TOP50企业的销售和研发投入占比情况
图2 TOP10制药企业处方药销售及研发投入情况(单位:亿美元)
无论是处方药的销售值还是研发投入金额,TOP10企业在五十强企业中都占据着举足轻重的地位,但是观察近几年的趋势,前者的势头有所减弱,特别是近两年。
究其原因可能是近两年的重磅药专利到期潮的影响,由于重磅专利药大多握在这些制药巨头手中,专利到期影响巨大,为规避风险,他们一方面通过裁员压缩研发成本,另一方面通过收购研发型的初创制药企业或与其合作开发来获取新的产品。
从各企业的研发占比来看,一直在12%~28%之间徘徊。2010年研发占比最高为默克27.6%,最低为阿斯利康12.6%;2011年最高罗氏22.5%,最低阿斯利康15.0%;2012年最高礼来27.4%,最低雅培12.5%;2013年最高礼来26.4%,最低辉瑞13.9%。从数据看阿斯利康两次研发投入比垫底,在加上多个重磅药专利到期,2014年4月差点被辉瑞收购。
近年来中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型制药企业成为新药研发的主力军已经成为医药行业的一大趋势,分析TOP50企业的研发投入情况也证实了这一点。相对于其销售收入,研发投入最阔气的是排名30位左右的企业,从效果来看,他们的排位有所提升,也获得了非常有前景的药品。其中最亮眼的是新基和百健艾迪公司,其研发投入比始终在30%左右。
表2 近年来两家企业的研发占比及排名变化情况
作为多发硬化症(MS)治疗药的先驱企业,百健艾迪积极投身于研发创新,多年的积累终于有了好的回报,其重磅口服抗MS药物富马酸二甲酯(TECFIDERA) 2013年3月获得FDA批准后,当年即获得8.76亿美元的销售。2013年其研发占比有所下降,并非归因于研发投入金额的减少,而是由于产品配置合理且多年的高研发投入带来的企业业绩的快速增长。
近年来,该公司积极与多家公司合作,研发触角延伸至多个热门领域。而新基公司是一家全球知名的生物制药企业,致力于癌症及炎症方面药物的研究,随着骨髓瘤药物来那度胺的畅销,世界排名快速上位。
新基没有沉迷于已有的成功,2013年2月又推出继任者泊马度胺以巩固自己在骨髓瘤治疗药物的强者地位。新基在开展自我研发的同时,还不断通过并购以强化自己在实体瘤领域的领导地位。
在研发投入比超过30%的共计有三家企业(百健艾迪、森林实验室和盐野义)的2012年高潮后,2013年投入超过了30%仅存一家,它就是排名第17位的百时美施贵宝,而它确是在其销售大幅下降的困难情况下,其研发投入保持在原有水平而获得这个投入第一的。
而同为新兴国家的印度,虽然它的医药企业与国际制药巨头相比,研发投资强度还存在差距,但是通过持续增加在新药研发上的投入,回报也是明显的,2013年印度太阳制药继兰伯西等之后也进入了全球TOP50制药企业大本营。
而今年4月太阳制药以40亿美元的代价收购兰伯西,成为印度最大的制药公司,同时成为年收入预计达42亿美元的全球第5大仿制药生产商。