勃林格殷格翰表示称，该公司用于罕见形式白血病的治疗药物Volasertib在一项中期研究中延长了早期患者的生存期，优于化疗治疗药物，该药物已获得FDA突破性治疗药物资格。
在一项65名急性髓性白血病(AML)患者参与的2期研究中，勃林格殷格翰的Volasertib合并低剂量化疗药物产生了平均8个月的总生存期，优于仅使用化疗药物的5.2个月。治疗组患者的缓解率是对照组患者的两倍还多，分别为31%和13.3%，无事件生存期分别为5.6个月和2.3个月。
这款药物抑制Polo-类似激酶(Plk)，促进癌症细胞死亡，用于不适合密集化疗的患者。据勃林格殷格翰提供的信息，AML主要影响老年人，Volasertib在2期试验中的成功对这种罕见及致命疾病患者来说是一种令人鼓舞的信号，CMO Dugi在一份声明中表示说。
“我们很高兴看到Volasertib在临床试验中显示出出色的总生存期结果，我们对于这款药物在正在进行的3期研究中进一步证明其对这种罕见疾病的潜在收益持乐观态度，”Dugi称。
勃林格殷格翰目前正通过一项双盲、多中心临床试验来检测Volasertib对一种类似患者人群的疗效，该试验计划招募660名AML患者，于2016年结束。
这款药物去年以其强大的中期结果获得FDA突破性治疗药物资格和加快审评资格。勃林格殷格翰在一份电子邮件中称，该公司将与FDA密切合作，以便为Volasertib确定最有效的推进路线，该公司计划在获得3期试验数据之前暂缓提交新药申请。最新试验结果发布在了美国血液学协会杂志《Blood》上。
