Gilead去年年底上市Sovaldi，作为非罕见病药物定价高达1000美元/片，上市后第一季度为22.7亿美元，创下医药史上的奇迹。然而Sovaldi只对GT2、GT3两个亚型纯口服，对于GT1、GT4亚型仍然需要与干扰素联用，组合抗丙肝疗法不仅疗效比Sovaldi更好，对GT1型也是纯口服，成为各大公司争夺的焦点。
FDA目前认定了四种突破性的组合抗丙肝疗法，分别是Gilead的sofosbuvir+ledipasvir二联、Merck的MK-5172+MK-8742二联，AbbVie的ABT-450/r+ABT-267+ABT-333三联、Bristol-Myers Squibb的daclatasvir+asunaprevir+BMS-791325三联。这些药物对GT1型丙肝的治愈率在95%以上，某些试验中甚至高达100%。
2月10日Gilead率先递交ledipasvir+sofosbuvir二联上市申请，4月7日获得FDA优先审评资格，PDUFA日期提前到2014年10月10日，Gilead极有可能再下一城，成为首个上市组合抗丙肝疗法的厂家，在丙肝治疗领域拿到绝对的统治权。
去年Gilead面对Merck、Roche、Idenix轮番敲诈寸步不让，这次却迎来了新的对手，AbbVie宣称他们2011年10月21日申请了两项专利，覆盖了ledipasvir+sofosbuvir这个组合，如果Gilead上市销售sofosbuvir+ledipasvir二联则侵权。
AbbVie组合物专利：US8466159、US8492386
Gilead回击称他们拥有sofosbuvir、ledipasvir单独的化合物专利[3]，而且在2011年9月16日递交了分案申请，公开了sofosbuvir+ledipasvir这个组合，比AbbVie的组合物专利申请早了一个月。两家公司争论的焦点是，AbbVie组合物专利的组合物专利是否有效。
ledipasvir化合物专利：US8088368、US8273341、US8575118
sofosbuvir化合物专利：US7964580、US8334270、US8580765
AbbVie是把各公司的抗丙肝化合物全部拿过来（总共70个），然后搭配出不同的组合，要求保护在他们之前尚未公开的许多个组合，其中就包括ledipasvir+sofosbuvir。
一般如果自己没有化合物专利，是不会去研究组合物的，因为即便研究成功了，自己也不能上市销售。但AbbVie这个案例就是个奇葩，它自己一开始就打算开发组合抗丙肝疗法，还顺手牵羊覆盖了ledipasvir+sofosbuvir。
Gilead的主要观点是他们在2012年4月才公布ledipasvir所对应的化学结构，在此之前它只是一个代号，AbbVie不可能知道这个化合物的结构，也不可能拿去做组合疗法。而且AbbVie在专利中没有给出ledipasvir的化学结构，没有说明如何制造ledipasvir，没有ledipasvir+sofosbuvir的具体实施例和数据。
现在这个案子变得扑朔迷离了，AbbVie不一定要完全赢得官司，给Gilead使点绊子，让它不那么顺利就达到目的了。AbbVie是4月22日递交ABT-450+ABT-267+ABT-333三联上市申请，并于6月13日拿到FDA优先审评资格，比Gilead仅仅晚了两个月。
