英国NICE推荐Astellas的Xtandi和BMS的Yervoy

2014-07-25 09:09 来源:医药地理 作者:医药地理记者
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英国NICE(National Institute for Health and Care Excellence)于本月23日发布指南,推荐Astellas公司的Xtandi和BMS公司的Yervoy在英格兰和威尔士地区用于癌症治疗。BMS公司的Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)是一种新的皮肤癌用药,而Astellas公司的Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)作为一种前列腺癌用药则是首次获得NICE的推荐。

Yervoy先前已获得英国NHS的推荐,用于恶性黑色素瘤患者的二线治疗,此次新的指南又将该药列为不能手术或转移性皮肤癌的一线治疗方案,进一步扩大了适应证,同时也意味着患者可以在化疗开始前使用该药。和先前NICE对Yervoy做出的指南一样,此次推荐也是在BMS通过患者评估方案以折扣价提供药物的基础上做出的。

2011年以来,BMS公司Yervoy的销售业绩一直表现良好,2013年销售额接近10亿美元。当越来越多的治疗黑色素瘤药物—GSK的MEK 抑制剂Mekinist(trametinib,曲美替尼)和Merck & Co 的免疫治疗药物pembrolizumab—作为竞争对手进入或将要进入市场之际,扩大适应证对BMS的Yervoy至关重要。

BMS自身还拥有新一代黑色素瘤药物抗PD-1抑制剂nivolumab,nivolumab 最近在日本以商品名Opdivo获批上市。

此次NICE的另一推荐是针对Astellas公司用于治疗转移性前列腺癌的Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)。使用该药的患者需已接受过细胞毒药物多西他赛的治疗,并且Astellas也必须通过患者评估方案提供该药。

今年稍早时间NICE曾经在指南草案中严格限制Xtandi的使用,然而在与Astellas公司和患者的多次磋商后,限制被予以撤销,历经诸多考验后的Xtandi终获NICE的推荐。

NICE卫生技术评价中心主任Carole Longson教授说,“此次推荐的两种抗癌药均是在两家公司能通过患者评估方案以折扣价向NHS提供药品的基础上达成的。两家公司能够提供更多的数据以便我们能够推荐这两种药物,对此我们也感到非常高兴。”

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编辑: zhongguoxing

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