7月23日,英国国家卫生保健优化研究所(NICE)支持两款新的癌症药物纳入英格及威尔士的NHS。这项指南为百时美施贵宝的伊匹单抗增加了一种新的皮肤癌适应症,而安斯泰来制药的恩杂鲁胺用于前列腺癌获得了其首次NICE推荐。
伊匹单抗已作为二线治疗药物用于晚期恶性黑色素瘤患者被推荐纳入NHS使用,但这次新的指南进一步推进这款药物作为一线治疗药物用于肿瘤不能切除或已扩散至人体其它部位的患者。这意味着该药物可供使用于之前实施过化疗的癌症患者。
与之前的伊匹单抗NICE指南一样,这次的推荐取决于百时美施贵宝是否可以通过一项患者获取计划来为这款药物提供价格折扣。
对百时美施贵宝来说,伊匹单抗自2011年上市以来表现很好,其2013年销售额接近于10亿美元。然而,获得额外适应症对百时美施贵宝来说是至关重要的,因为黑色素瘤领域更为先进的竞争对手正达到或接近上市,包括有葛兰史克的MEK抑制剂曲美替尼,以及默沙东的免疫治疗药物Pembrolizumab。
百时美施贵宝有自己的下一代黑色素瘤治疗药物,其抗PD1抑制剂Nivolumab正处于研发中。这款药物最近在日本以Opdivo为商品名获得批准。
恩杂鲁胺被推荐用于治疗前列腺癌
NICE的第二个推荐是推荐安斯泰来的恩杂鲁胺用于癌症已扩散至身体其它部位的前列腺癌患者治疗。这些患者还必须一直使用细胞毒药物多西他赛进行治疗,并且安斯泰来必须通过一项患者获取计划提供恩杂鲁胺。
在做出这项决定之前,恩杂鲁胺在NICE经历了一段坎坷的路程,今年初这款药物在草案指南中获得推荐,但草案指南严格限制这款药物的应用。在经过与安斯泰来及其它团体协商之后,这些限制被推翻了。
NICE卫生技术评估中心主任Longson教授表示说:“两款癌症治疗药物获得推荐均是基于生产商通过一项患者获取计划将药物提供给NHS,在那里药物的价格将会有一个折扣。我们也很高兴生产商配合了我们的工作,提供了更多的证据,以便我们能够推荐这两款药物。”