欧洲药品管理局(EMA)推荐批准来自强生与吉利德科学的两款新型白血病药物,这为两款药物几个月后的正式批准铺平了道路。7月25日,EMA表示它们的专家为强生与Pharmacyclics共同开发的依鲁替尼以及吉利德的Idelalisib发布了积极的意见。
Ibrutinib已经以Imbruvica为商品名上市,这款药物于今年二月份被美国FDA批准用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)治疗,而吉利德科学的Idelalisib于上个月在美国获批上市,商品名为Zydelig。
这两款药物的批准反映了CLL治疗上的快速进展,CLL是一种缓慢进展的血液肿瘤。去年11月,美国FDA还批准了罗氏的Gazyva,而来自葛兰素史克与Genmab的奥法木单抗的CLL新适应症于2014年4月也获得FDA批准。