英国国家卫生保健优化研究所(NICE)在新的草案指南中称,吉利德科学的重磅炸弹级药物Sovaldi应该纳入NHS用于治疗一些慢性丙型肝炎患者。
在收到吉利德有关这款药物成本效益的额外信息之后,NICE表示目前正打算推荐这款药物与聚乙二醇化干扰素α及利巴韦林合并用于治疗成人患者基因型1慢性丙型肝炎、肝硬化成人患者基因型3慢性丙型肝炎及未患肝硬化但之前有过丙型肝炎治疗史的成人基因型3慢性丙型肝炎患者。NICE不推荐Sovaldi与聚乙二醇化干扰素α及利巴韦林合并用于治疗基因型4、5及6成人患者的慢性丙型肝炎。
非常复杂的评价
吉利德科学英国总经理Karagiannoglou回应该草案指南称,“该公司很高兴NICE在经过复杂的评价之后,认识到Sovaldi治疗的临床及经济收益,并决定这款药物对多数丙型肝炎患者是一种有价值的NHS资源。”
Hepatitis C Trust表示,新的临时指南“通过改善治愈率和耐受性,让我们向着消除丙型肝炎的现实可能性更加迈进一步。”然而,虽然Trust很高兴更多患者将能够获得这种新的治疗药物,“但我们同样也失望一个小的患者人群将不能受益,”董事长Gore表示称。
“随着研发线上其它新药的上市,我们请求NICE在其繁忙的工作计划之余能尽早地评价这些药物,以确保所有患者有机会使这种可引起癌症的病毒得到治愈,” Gore补充称。
今年4月份,英格兰NHS批准资助Sovaldi用于明显处于死亡或需要肝移植风险的患者。三个月的治疗费用为8.4万美元,或英国的近3.5万欧元,这款药物的高昂价格已引起普遍关注,美国参议院财政委员会要求吉利德提供详细的信息,他们需要该公司为这款药物的定价给出一个更好的解释。
Sovaldi上市第一年的全球年销售额有望达到近100亿美元。NICE正为其新的草案指南征求意见,时间截止到9月5日。