OncoMed制药公司表示,美国食品和药物管理局限制了其三次临床试验的患者招募计划,此次被暂停的临床试验是为测试其实验性抗癌药物vantictumab。
该制药商的股价在早盘交易中上涨了9%。
该公司表示,预计在未来几周内修改后的试验方案被批准后,会继续进行新患者的登记。
作为“预防措施”,OncoMed已在6月13日主动停止招募新患者,有报道称,两种药物vantictumab和ipafricept已经造成了轻度到中度的骨相关的副作用。
就在同一天,美国食品药品管理局正式把vantictumab列入限制名单,之前该药物还在进行与标准护理化疗结合的3项临床研究,对象是晚期肺癌、乳腺癌和胰腺癌患者。
Vantictumab和ipafricept是该公司与德国拜耳公司合作正在开发中的药物,目前处于早期临床测试阶段。
8月28日OncoMed表示,对临床试验的改进包括给药方案的改变,风险缓解措施,以及患者招募标准的修改。
公司在抗癌药物产品线方面拥有多种类型产品,并且正在开发靶向肿瘤起始细胞(也被称为“肿瘤干细胞”)关键生物学途径的抗体和其他试剂。
这家位于加利福尼亚州红木城的公司近日股价小幅上涨了4.4%,在纳斯达克早盘交易中上升至20.50美元。截至27日收盘,股价自其产品被叫停以来已下跌21%。