FDA解除对OncoMed抗癌药物临床试验的部分限制

2014-09-01 09:07 来源:医药地理 作者:医药地理记者
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路透社8月28日消息,OncoMed制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已对公司在研抗癌药物vantictumab的3项临床试验患者招募工作解除了部分限制。OncoMed公司股价早盘因此提升了9个百分点。OncoMed还声称,一旦经修订的试验协议得到批准,新患者的招募注册工作会在几周内重新开始。

先前由于有报道称OncoMed的两种药物vantictumab和ipafricept引起了轻到中度的骨相关副作用,作为“预防措施”OncoMed在6月13号自动停止了患者招募工作。

而在同一天,FDA也正式部分限制了vantictumab的临床试验,当时vantictumab正处于考察其联合标准化疗方法治疗晚期肺癌、乳腺癌和胰腺癌疗效的3个临床试验中。而vantictumab和ipafricept是OncoMed与德国的Bayer AG联合研发且尚处于研发早期阶段的药物。

本周四OncoMed公司也讲到,“对vantictumab临床试验协议的修订包括给药方案、风险缓解措施和准入标准3个方面”。OncoMed公司产品线上目前拥有多个抗癌药物,公司也在积极发展靶向肿瘤起始细胞(tumor-initiating cells)也就是所谓的“肿瘤干细胞”的生物途径的抗体和其他药物。

总部位于美国加利福尼亚红木城(Redwood City)的OncoMed股价周四在纳斯达克早盘中上升了4.4%至20.50美元。而自从公司上述临床试验被停止至本周三收盘,OncoMed股价已下跌了21%。

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编辑: zhongguoxing

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