美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。
pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1(PD - 1的)提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。
根据临床I期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。
默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床II期研究和临床III期研究，为该药物提供进一步研究支持。
公司计划在未来一周内正式上市pembrolizumab。
