美国生物技术公司Cellerant Therapeutics近日获得美国生物医学高级研究开发局(The Biomedical Advanced Research and Development Authority,BARDA)在相关权利框架下的4750万美元合同付款,用于对CLT-008进行更深一步的研究,此次付款是总价为1.638亿美元的合同付款的一部分。
CLT-008是第一个治疗急性辐射综合征(ARS)造血亚综合征的异源细胞疗法药物。此次付与的款项将用于Cellerant公司针对CLT-008在急性髓系白血病(AML)患者中展开的随机II期临床试验,以及获得治疗ARS批准所需的非临床研究。
如果获得FDA的批准,美国联邦政府就可通过生物盾牌计划(Project BioShield)为国家战略储备(Strategic National Stockpile)项目购买CLT-008,生物盾牌计划是一个旨在为国家战略储备加快有效医疗措施的研发、购买和可用性的计划。
Cellerant公司总裁兼首席执行官Ram Mandalam讲到,“公司对联邦政府继续支持Cellerant与BARDA之间这种成功的公-私合作关系而感到高兴。目前对化疗或辐射引起的严重中性粒细胞减少症中所出现的感染相关并发症的医疗需求还未被满足,此次注资正体现了对这一严重问题的重视。
可以利用这些资金开展并完成建立在门诊所观察到的有效数据基础上的AML随机2期临床试验。我们期待着继续与BARDA共同推进CLT-008的研发直至被批准。”