NICE将最终评估利伐沙班是否用于ACS二级预防

2014-10-30 16:27 来源:丁香园 作者:清热解毒2号
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近日,英国国家健康与临床优化研究所(NICE)下属的独立评估委员会支持利伐沙班用于急性冠脉综合征(ACS)患者的二级预防治疗。

NICE评估委员会在审核的数据中指出,2.5mg每日两次的利伐沙班联用阿司匹林或阿司匹林+氯吡格雷或替格瑞洛可用于既往无卒中或短暂性脑缺血的ACS患者。在开始使用前,临床医师应谨慎评估患者出血风险。

该委员会最终认为,利伐沙班在英国国家健康服务(NHS)资源中使用是“划算的”。但NICE还未最终决定是否支持该推荐,预计不久将举行最终的评估确定。

欧盟于2013年5月批准口服Xa因子抑制剂利伐沙班用于急性冠脉综合征,该项批准的研究证据来自ATLAS ACS 2-TIMI 51研究。

美国尚未批准利伐沙班用于急性冠脉综合征。美国食品药品监督管理局(FDA)已经3次否决了利伐沙班将适用症扩大到急性冠脉综合征。

在最近一次的FDA资讯委员会会议中,10名成员投票反对利伐沙班用于短期治疗急性冠脉综合征患者,从而使得FDA遵循了委员会的建议,否决了扩大利伐沙班的适应症。

在美国和欧洲,利伐沙班批准用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险、降低膝关节或髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞以及降低初始治疗后深静脉血栓和肺栓塞的复发风险。

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编辑: wufeng

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