EMA支持Ariad制药白血病药物Iclusig继续在欧盟使用

2014-10-27 13:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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欧洲药品管理局推荐Ariad制药癌症药物Iclusig继续用于其已获得批准的适应症,治疗某种类型白血病。不过EMA 建议在Iclusig的欧洲产品信息中增加额外警告,以使这款药物的血管事件风险最小化,Ariad如此表示。

在这项决定做出之前,EMA药物警戒风险评估委员会对这款药物给出了一项积极推荐,该机构在10月初表示,Iclusig的收益继续超过其风险。Ariad可以更好地在欧洲完成定价及报销协商,该公司于10月24日如此表示。Iclusig被批准用于慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,但这款药物一直与血栓及动脉阻塞风险相关。

2013年11月,安全性问题导致这款药物在美国的销售出现短暂停止。近两个月之后,Iclusig被允许重新回到市场,但仅限于在较小患者人群中使用。欧盟有望在12月发布对Iclusig的最终决定,发布的决定将在整个欧盟有效。

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编辑: fuchengyi

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