银屑病药物Brodalumab后期试验优于优特克单抗

2014-11-14 13:30 来源:丁香园 作者:fyc5078
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安进与其合作伙伴阿斯利康的IL-17重磅炸弹级竞争药物Brodalumab再次获得出色的3期斑块状银屑病数据,这款药物在一项一对一的研究中打败强生的重磅药物优特克单抗。

这项研究是连续的第二项成功试验,试验研究者表示他们的药物Brodalumab在210mg剂量组与140mg剂量组中对这种皮肤疾病分别达到了36.7%与27%的总清除率,相比之下,优特克单抗治疗组总清除率为18.5%,安慰剂组总清除率为0.3%。此外,在210mg与140mg Brodalumab用药组中,分别有85.1%与69.2%的患者达到PASI 75,相比之下,优特克单抗治疗组为69.3%,安慰剂组为6%。

优特克单抗仅仅在上个季度就为强生带来5.43亿美元的销售额,增长幅度达47%,为公司的底线增长做出了重要贡献。但安进与阿斯利康正处于一个竞争非常激烈的研发领域。

诺华已经为其IL-17项目Secukinumab提交上市申请,这款药物最近获得FDA一组外部专家顾问的一致支持。礼来的IL-17阻滞剂Ixekizumab正处于3期试验中期阶段,默沙东MK-3222及强生IL-23抑制剂Guselkumab也在进行临床试验。Brodalumab与优特克单抗之间最后一项一对一的研究AMAGINE-2定于今年底启动。

在阿斯利康防御辉瑞并购时,阿斯利康基于分析师们的评价,预测Brodalumab每年的市场潜能为5-15亿美元。但安进将可能获得这款药物的销售份额。阿斯利康与安进就Brodalumab及2012年的一组抗炎产品建立合作关系,阿斯利康从安进获得5000万美元的现金。安进主导Brodalumab的开发,并保留其在美国的权利。

“尽管有各种治疗选择可供用于银屑病,但好多患者仍不能达到皮肤清除目标,”安进研发执行副总裁Harper博士表示。“这些结果特别重要,因为在皮肤清除方面,它们首次证明优于优特克单抗,这也是第二项评价Brodalumab用于中重度斑块状银屑病患者的积极关键3期研究。”

对阿斯利康来说,关键后期试验数据将帮助其与辉瑞收购保持一定距离,因为辉瑞仍可能对并购阿斯利康感兴趣。该制药巨头在经过数年的方向错误之后,在过去几年一直在想方设法创建一个产品研发线。

对于安进,其关注的重点是处于后期的药物。但这家正在重组研发的公司经历了多项波折。Trebananib刚刚在一项卵巢癌后期研究中因不能改善总生存期而失败,但其PCSK9药物看起来很好,正在接近于获得上市批准。

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编辑: fuchengyi

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