近日,艾伯维公布其丙型肝炎组合药物的积极新数据,宣扬其药物对一些难治性患者有更好的疗效,显然它已经准备好与丙肝治疗市场的领导者吉利德展开直接的竞争。
艾伯维的三联体组合药物在2期临床试验中被应用于肝移植患者,这些患者属于较难治疗的基因1型丙肝,艾伯维表示,其组合药物在12周内治愈的患者达97.1%。在一个独立的中期阶段研究中,艾伯维的药物被用于同时患有HIV的基因1型患者,这类患者对抗病毒治疗已经产生抗性,该公司的药物12周治愈率仍达到93.5%。
今日美国肝病研究协会在波士顿举行了年会,这项研究发表在会议研究文集中,这也是艾伯维与吉利德公司抗衡计划的一部分,它们将在新兴市场上推出免费丙肝治疗。吉利德公司的Harvoni上个月获得了FDA的批准,该药物由一鸣惊人的Sovaldi与NS5A抑制剂ledipasvir的组合,是全口服制剂。艾伯维希望其类似的组合药物在今年年度底获得FDA的批准。
分析师预计,吉利德公司的药物每年为其带来约100亿的收入,但艾伯维则取决于它如何协调买卖双方,也可能会建立起它的市场。公司对丙肝亚群患者的充分研究就是为了与吉利德的标杆药物区分开来,但艾伯维是否会尝试在价格上与Harvoni竞争还有待观察,后者12周治疗方案的标价高达94500美元。
艾伯维的候选药物是一个固定剂量的3种抗病毒制剂的组合:ombitasvir,dasabuvir和ABT-450/利托那韦,这最初是由其合作伙伴Enanta制药开发的。该组合药物的重叠作用机制可以扰乱丙肝的复制过程,但患者需要每天服用多个药物,这可能把它推向市场上不利的一方。
同时,针对丙肝的下一个临床试验阶段的重点不是对泛基因型疗效的研究,而是在治愈时间上,该公司设定的目标是8个甚至4个星期治愈。
本周艾琪尔顿的股价猛增,该公司披露了2期试验的结果,其中ACH-3102和Sovaldi的组合在8周疗程方案下达到了100%的治愈率。吉利德公司正在研究Sovaldi和一个被称为GS-5816的新的NS5A抑制剂联用,据其报告的2期试验结果,其组合在8周疗程下治愈了96%的患者。