近日，Roche子公司Genentech旗下药物Avasti（贝伐珠单抗）获得美国FDA批准，可与化疗药物联合使用治疗已对铂类药物耐药的女性复发性卵巢癌。
FDA的此次批准是基于Avastin 的名为AURELIA的III期临床试验的结果。AURELIA试验结果显示与单用化疗药物的女性相比，Avastin与化疗药物联用能使疾病恶化或死亡（无进展生存期）的风险降低62%。
这项多中心、随机、开放标签的III期临床试验是在361名对铂类药物耐药的、复发的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管肿瘤女性患者中展开的，并且这361名女性在参加此次试验之前接受的抗癌疗法不超过2种。试验中，患者被随机分配到六个治疗组（紫杉醇，紫杉醇+ Avastin，拓扑替康，拓扑替康+ Avastin，阿霉素脂质体，阿霉素脂质体+ Avastin）。
Genentech首席医疗官（CMO）和全球产品开发负责人Sandra Horning博士讲到，“逾15年来，对于罹患这种难治型卵巢癌的女性患者来说，Avastin联合化疗是第一个新型的治疗方案。试验中接受Avastin与化疗药物联用的女性患者其疾病恶化风险降低了62%，Avastin与紫杉醇联用也观察到了显著的疗效，这些结果在选择治疗方法上面有着重要的意义。”
Avastin的新适应症即是与紫杉醇、阿霉素脂质体或拓扑替康联用治疗之前接受抗癌疗法不超过2种的、对铂类药物耐药的、复发的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管肿瘤。FDA的此次批准使得Avastin在美国的适应症扩展到了6种不同类型的肿瘤。
