美国GalenaBiopharma公司近日已完成GALE-401（即阿那格雷控释制剂）的II期临床试验的受试者招募工作，该项临床试验旨在评估GALE-401对骨髓增殖性肿瘤（MPNS）中血小板计数升高患者的作用。
MPNs包括原发性血小板增多症（ET）、真性红细胞增多症（PV）和原发性骨髓纤维化（PMF）。
该项开放标签的、单组、多中心的II期临床试验共招募了18名患者，其目的是证实GALE-401对MPNs患者的血小板降低活性、评估安全性和耐受性，以及测定阿那格雷的血药浓度。
Galena总裁兼CEO Mark Schwartz讲到，“我们提前6个月完成了GALE-401 的II期临床试验受试者招募工作，这使得我们能在2015年呈交试验的关键数据。一旦我们评估了这项概念验证性临床试验的结果，我们就将决定该药物的最佳发展路径。”
Galena透露，GALE-401降低血小板的能力将由在24周治疗期内至少持续4周可以完全或部分达到血小板反应标准的患者比例来决定。已招募的患者在继续试验治疗的同时，将会测定相应的血小板反应。
