勃林格殷格翰Vargatef获欧盟批准用于肺癌治疗

2014-12-01 10:17 来源:丁香园 作者:fyc5078
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随着欧盟批准勃林格殷格翰第二款肺癌药物,该公司得以继续构建其在肿瘤领域的雄心。欧盟委员会授予Vargatef (nintedanib)上市许可,允许其与多西他赛合并用于一线化疗后局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌成人患者治疗。

勃林格殷格翰首席医疗官Dugi称:“继去年阿法替尼获批用于另一种特定形式肺癌之后,Vargatef的获批扩大了我们的肿瘤产品组合。”阿法替尼作为一款治疗药物用于表达有表皮生长因子受体(EGFR)的肺癌患者,这款药物于2013年的上市使勃林格殷格翰进入肿瘤药物市场。

Vargatef的补充扩大了该德国公司潜在的患者基础,可以使勃林格殷格翰大举进入肺癌药物市场。Vargatef是一种三重血管激酶抑制剂,这款药物的临床试验包括LUME-Lung 1,有1314名非小细胞肺癌患者参与,试验中该药物的结果令人印象非常深刻。

Vargatef证明与多西他赛单药治疗相比,这款药物使患者平均生存期从10.3个月延长到12.6个月,25.7%的患者生存期达到两年或更长时间。Nintedanib还显示有癌症以外潜能,其最近作为一款药物被欧盟推荐批准用于罕见肺病特发性肺纤维化(IPF)。这款药物于10月份以Ofev为商品名获美国批准用于这一适应症。

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编辑: fuchengyi

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