安进公司于12月8日宣布，美国FDA增加了Xgeva（狄诺塞麦）的适应症范围，可用于耐双膦酸盐的恶性肿瘤高钙血症。安进公司的研发部执行副总裁Harper表示：“FDA对Xgeva的最新批准为患者提供了一个重要的新选择，为不能使用双膦酸盐治疗的患者提供了解决方案。”
该药物还获得了孤儿药的认定，这次新适应症的批准是基于一项临床试验数据，其中涉及了33个近期使用双膦酸盐治疗的晚期癌症患者，他们都有持续的高血钙症。该试验的主要终点评估的是患者的应答比例，定义为使用第一剂Xgeva后10天之内白蛋白校正血清钙（CSC）的水平，不得超过11.5 mg/dL，次要终点包括患者的完全缓解，定义为响应和持续响应的第10天CSC水平不超过10.8 mg/dL。
结果表明，治疗组63.6%达到主要终点，而总相应率也为63.6%。同时，预计平均响应时间和平均持续响应时间分别为9天和104天。最常见的不良反应为恶心，呼吸困难和食欲下降。
Xgeva最初在2010年被FDA批准用于实体瘤骨转移患者预防骨折相关事件的发生，第二年在欧洲被批准用于同一种适应症。后来Xgeva又在美国被批准用于治疗成年人和一些青少年的骨巨细胞瘤。
该药物与RANK配体结合以商品名Prolia进行销售，适用于骨质疏松症。Xgeva和Prolia在第三季度的销售总额为5.73亿美元，同比去年同期增长31%。
