CFDA:阿德福韦酯存风险 近40家药企受波及

2014-12-11 16:33 来源:E药脸谱网 作者:E药脸谱网
字体大小
- | +

12月10日,CFDA发布《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。在CFDA数据查询一栏显示,拥有阿德福韦酯产品(片、胶囊)批号的药企近40家,其中包括正大天晴、联邦制药、双鹭药业、齐鲁药业等。

CFDA表示,目前共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份。不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等,并均伴有血磷降低。阿德福韦酯引起不良反应多在用药3年后发生,初期可能有血磷降低,采取停药或相关对症治疗等措施,可达到良好的预后效果。

据了解,阿德福韦酯是一类核苷类抗乙肝病毒药物,于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

图:以下是拥有阿德福韦酯批文的药企


 

查看信源地址

编辑: zhongguoxing

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

网友评论