澳大利亚制药公司Biotron完成先导化合物BIT225关键的二期临床试验注册,该药物被认为是治丙肝病毒感染的具有潜力的新治疗方法。
来自泰国六个试验中心的60名患有基因1型或3型的丙肝患者进行给药时间3个月的随机双盲试验(Protocol BIT225-008),用于扩充BIT225治疗基因1型或3型丙肝患者的临床效果数据,进一步确认BIT225使用新的胶囊剂型长期用药的安全性和耐受性。
由于以前的试验用药时间为4周,而目前的直接抗病毒药物(DAA)最小治疗周期为12周,若该实验成功,BIT225就可能与直接抗病毒药物联合用药。
之前的2a期研究显示,100%的基因1型丙肝患者日给药BIT225 400mg合并标准治疗方法(IFN/RBV)四周后,患者在之后的48周检测不到病毒水平,而只进行标准治疗方法的患者只有75%。
二期临床试验显示同时感染HIV和3型丙肝的患者给予BIT225和IFN/RBV合并用药后,所有患者停止用药后12周内检测不到病毒水平,这表示所有患者的丙肝病毒感染已被治愈。
尽管目前丙肝治疗药物快速发展,主要治疗方案的差距仍然存在,尤其是3型丙肝;期待BIT225作为新的有价值的治疗药物被用于现在和以后的合并用药治疗方案中。