随着多年令人印象深刻的临床试验结果的发布,以及分析师们的预测数字一步步被推高,一种新型癌症治疗药物最终进入市场,这也开辟了一个有望成为数十亿美元的医药市场。
新类型药物中领先的是所谓的检查点抑制剂,它们属于一类抗体,能使免疫系统发现之前看不到的肿瘤,帮助人体自身T细胞抑制癌细胞的生长。默沙东赢得FDA批准首款该类药物Keytruda,紧随其后是百时美施贵宝的Opdivo。
在它们之后,罗氏与阿斯利康也在致力于开发类似的抗体,分析师预测整个的该类药物其年销售峰值会达到大约350亿美元。黑色素瘤是该类药物的首个适应症,但每款竞争产品正在进行合并用药研究,旨在确定PD-1与PD-L1抑制剂药物与其它肿瘤药物合并用药效果会如何。
除了该检查点类药物之外,安进快速地为其Blinatumomab赢得批准,这是一款用于血液肿瘤的免疫治疗药物。这款抗体以Blincyto为商品名上市销售,是安进双特异性T细胞衔接器(BiTE)系统的一款产品,这款药物旨在指引人体抵抗疾病的免疫细胞攻击癌细胞增长。
该药物通过将CD19连接到CD3上而发挥作用,CD19是通常在癌细胞上发现的一种蛋白,CD3是免疫系统T细胞表达的一种蛋白,Blincyto的批准标志着首款靶向CD19药物获得认可,这类有前景的免疫治疗药物还包括诺华、Juno Therapeutics、Kite制药及其它公司的药物。
FDA加快可能改变护理标准的新型治疗药物审评的承诺激励了许多开发商进行进一步的药物开发。例如,辉瑞根据自身的条件已花费大量资金进入该领域,该公司与德国默克及iTeos Therapeutics签署了协议,另外其试图收购阿斯利康也是看中了后者的免疫肿瘤研发线。