礼来达成两项合作,以研究其癌症治疗药物与百时时美施贵宝及默沙东抗PD-1治疗药物的合并用药方案,三家公司于1月13日如此报道称。“合并治疗将会成为解决肿瘤异质性与不可避免耐药性的关键,此次合作可能会开发出最有前景的新型个体化治疗药物方案,”礼来肿瘤部门产品开发及医疗事务高级副总裁Gaynor评论称。
在一项1/2期试验中,礼来将研究其试验性转化生长因子(TGF)βR1激酶抑制剂与百时美施贵宝Opdivo (nivolumab)合并用于晚期胶质母细胞瘤、肝细胞癌及非小细胞肺癌(NSCLC)。两家公司指出,该合作将检验一种假说,即PD-1与TGFβ阴性信号共同抑制与抑制其中一条通路相比是否会导致增强的抗肿瘤免疫响应。
礼来还将进行一项1/2期试验,用来评价该试验性重组人IgG1单克隆抗体Necitumumab与默沙东Keytruda (pembrolizumab)合并用于NSCLC。此外,礼来将进行一项1/2期研究检测Cyramza (ramucirumab)与Keytruda合并用于多种肿瘤。两项研究均有望于今年开始。
此外,默沙东将进行一项2期研究以测试Keytruda与礼来培美曲塞合并一线用于非鳞状NSCLC,目前该研究正在招募患者。合作的其它条款未披露。
Keytruda成为首款FDA批准的PD-1抑制剂,其于去年获批用于晚期或不可切除的黑色素瘤,默沙东最近披露计划拟寻求扩大批准这款治疗药物用于EGFR突变阴性及ALK重排阴性NSCLC患者治疗。
与此同时,Opdivo被FDA加速批准用于不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗,适用于不再对其它药物响应的患者。百时美施贵宝于1月12日表示,在先前有过治疗的晚期、鳞状细胞NSCLC患者中进行的一项该药物与多西他赛对比的3期试验因达到试验终点而提前停止。