欧盟批准艾伯维口服丙型肝炎药物Viekirax/Exviera

2015-01-19 08:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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艾伯维正在庆祝其全口服丙型肝炎治疗药物在欧洲获得批准,而就在几周之前,这款潜在的重磅炸弹级药物刚刚在美国获得批准。在获得欧洲药品管理局(EMA)推荐之后,Viekirax(Ombitasvir/Paritaprevir/利托那韦)/Exviera(Dasabuvir)的获批将允许艾伯维将其与吉利德科学在丙型肝炎病毒市场的竞争拖入第二条战线。

这一不含干扰素的方案基于三款直接起作用的抗病毒药物及一款促进剂,其在去年12月份被FDA以Viekira Pak为商品名批准,成为吉利德Sovaldi (sofosbuvir)与Harvoni专营权的第一个主要竞争对手,这款药物还在加拿大获得批准。

吉利德已从其全口服HCV治疗药物中获得数十亿美元收入,其治疗药物在很大程度上已经使难以耐受、不太有效的干扰素α被弃用。在不断发展的HCV市场中,艾伯维的方案有望成为其最接近的竞争对手。

Viekirax/Exviera加或不加利巴韦林已在欧洲被批准用于基因型1慢性HCV患者,包括那些有补偿性肝硬化、HIV-1合并感染患者,使用阿片类药物替代治疗的患者及接受肝移植的患者。Viekirax还被批准与利巴韦林一起用于基因型4 HCV。

艾伯维首席执行官Gonzalez称,Viekirax/Exviera是一种“治愈这种严重疾病的新型有效治疗药物”,并补充称该公司“致力于与当地政府及医疗体系合作,支持广泛获取这款药物。”尽管吉利德主导了美国的市场,但艾伯维已通过降价打入这一市场并同Harvoni进行竞争,去年底艾伯维的降价政策鼓励医疗保险公司快捷药方仅将Viekira纳入其处方集中。

此后,有消息称吉利德向竞争保险公司提供了一项针对Humana的交易,在保险公司处方集获得Harvoni独占性,但作为回报提供了一份未披露的折扣。其它保险公司可能也考虑这种方式,但医生报怨这种讨价还价的方式会影响他们的治疗决策。

此举是重要的,因为吉利德坚持在高收入国家抵制为Sovaldi提供任何折扣,因为其药物并不比干扰素/利巴韦林及肝移植部分成本贵多少。

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编辑: fuchengyi

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