日前，FDA解除CytRx公司后期试验阶段癌症药物Aldoxorubicin的部分限制。去年11月，在一位根据同情使用规则使用这款药物的患者死亡之后，这家生物科技公司被命令停止招募患者。日前该开发商表示它可以对研究进行修改以使监管机构满意，但未透露这些改变确切指什么。
“CytRx修改的研究参数旨在避免潜在的风险，同时可以让公司在其它试验中评价Aldoxorubicin对软组织肉瘤、恶性胶质瘤、卡波西氏肉瘤及小细胞肺癌患者的治疗影响，”CytRx CEO Kriegsman在一份声明中如是表示。“我们的工作人员密切与FDA肿瘤部门配合，以尽快解决所有存在的部分临床限制。我们期望正在进行的临床试验招募及给药很快回归正常。”
CytRx把其研发线产品的所有希望都放在了Aldoxorubicin身上。据发布的声明称，两个月的延迟不会明显改变该生物科技公司的开发时间表。二线软组织肉瘤关键研究的招募有望2015年底开始，研究者会在2016年中期对数据进行揭盲。如果一切按他们的希望进行的话，CytRx称该公司可能会在2017年有机会将这款药物投放市场。
这款药物是阿霉素的一种改良制剂，阿霉素是一款有名的有毒化学制剂。研究者利用一种连接器将这款药物与循环蛋白-白蛋白连接在一起，然后在体内它会被饥饿的肿瘤吞咽。它旨在在肿瘤内释放这款药物，而在健康组织内保持良性状态。这种新的方式可以允许更高、更有效的药物剂量来抗击癌症。
