2018.10.01礼来偏头痛药物 Emgality 获 FDA 批准

礼来公司表示，美国食品和药物管理局批准了该公司的偏头痛药物 Emgality，该药物成为第三个获得批准用于治疗偏头痛的新型治疗方法。

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.15FDA 警告：这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日，FDA发出警告：SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。

2018.09.14默沙东派姆单抗与培美曲塞的肺癌组合疗法获欧盟批准

PMLiVE于9日10报道，重磅免疫疗法派姆单抗（Keytruda）在欧洲获得了又一项批准，这次是批准该药物与礼来的爱宁达（培美曲塞二钠）加化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道，美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染，其中有1名患者死亡，另有11名患者住院。

2018.07.09卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

PharmaTimes日前报道，阿尔茨海默病研究终于有了一些好消息，卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物BAN2401在阿尔茨海默病患者参与的2期试验中达到目标。

2018.06.07FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗

PharmaTimes于6月6日报道，美国FDA批准礼来爱宁达（注射用培美曲塞二钠）与默沙东派姆单抗的组合疗法。

2018.06.06大型研究显示诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽疗效优于恩格列净

诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽的一项大型后期研究数据证明，该药物在降血糖方面比礼来与勃林格殷格翰的恩格列净更好，诺和诺德期待这款口服药物能够改变糖尿病药物市场。

2018.06.06FDA 批准礼来/因赛特类风湿关节炎药物 Olumiant

PharmaTimes于6月4日报道，美国FDA不出所料地批准了礼来/因赛特较低剂量规格的Olumiant，这款日用一次的JAK抑制剂旨在用于类风湿关节炎治疗。

2018.05.26FDA 开始对赛诺菲口服 1 型糖尿病药物 Sotagliflozin 进行审评

PMLiVE于5月22日报道，美国FDA已对赛诺菲与Lexicon制药的1型糖尿病药物Sotagliflozin启动审评，两家公司称该药物有望成为一款重磅炸弹药物。