2014年FDA新药批准回顾

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。

糖尿病肾病药物Pyridorin后期试验显示安全性良好

2015.01.06糖尿病肾病药物Pyridorin后期试验显示安全性良好

日前,NephroGenex宣布其主要药物Pyridorin在一项心脏安全性研究中被证明是安全的。

2014年FDA新药批准创18年来新高

2015.01.062014年FDA新药批准创18年来新高

受到癌症及罕见疾病昂贵新型治疗药物的刺激,美国FDA去年的新药批准达到了其18年来的最高水平,而欧洲新药批准推荐也达到一个较快的速度。

诺和诺德欲推动减肥药物在美国的销售

2014.12.31诺和诺德欲推动减肥药物在美国的销售

丹麦制药集团诺和诺德执行副总裁Jakob在29日告诉路透社记者,公司计划在其3000人的销售团队中挑选500精英在美国促销新的减肥药,该药物或将成为未来的“重磅炸弹”。

EvaluatePharma年终报告:2015不缺重磅新药!

2014.12.30EvaluatePharma年终报告:2015不缺重磅新药!

明年将上市的药品中,有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别,其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。

ADA新修订2015年糖尿病医护标准扩大他汀药物使用

2014.12.29ADA新修订2015年糖尿病医护标准扩大他汀药物使用

大多数糖尿病患者不管其心血管疾病风险状况如何,应该接受至少中等剂量的他汀药物治疗,据美国糖尿病学会(ADA)对糖尿病患者管理的年度更新标准称。

孤儿药:谁来带我回家?

2014.12.26孤儿药:谁来带我回家?

那些罕见的、不受人关注的疾病,常会被我们形象地称为孤儿病,而治疗罕见疾病和疾病状态的药物,则称为孤儿药。

盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模

2014.12.26盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模

今年美国FDA已经批准了制药公司提交的35个新分子实体(NME)药物和生物制品许可申请,15个用来治疗罕见疾病的新药,以及15个首创新分子药物。

2015年度药品大战:谁能占头筹?

2014.12.262015年度药品大战:谁能占头筹?

价格大战、监管施压、并购推演让2014年的医药行业血雨腥风。

2014年全球新药市场回溯

2014.12.252014年全球新药市场回溯

与2012年相比,2013年批准的创新药物可能少一些,但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

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