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2014.10.14 德国Philips公司对数字化医用X射线摄影系统进行召回
由于外壳的保护接地电线外形尺寸不符合相关要求等原因,其生产商德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司对该产品进行主动召回。
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2014.10.14 食品药品监管总局通报国家化妆品监督抽检结果
为加强化妆品监管,切实保障公众健康安全,食品药品监管总局近期组织对部分化妆品开展监督抽检,发现标示为“纤回堂强力特效祛斑套装”等8批产品不符合规定(见附件)。
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2014.10.13 FDA批准超声显像剂Lumason
10月10日,FDA批准Lumason(六氟化硫脂质微球)用于使用超声波无法观察心脏超声图像(超声心动图)的患者。
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2014.10.13 强生&美敦力:谁将夺得全球医疗器械领头羊桂冠?
据EvaluateMedTech发布的最新报告,预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,首次突破5000亿美元大关。
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2014.10.13 FDA批准首款药物涂层血管成形术球囊导管
10月10日,美国FDA批准Lutonix 035药物涂层球囊经皮腔内血管成形术导管(Lutonix DCB)。
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2014.10.11 英国DePuy公司对髋关节手术工具进行召回
由于焊缝区域有细微裂纹等原因,其生产商英国DePuy International Ltd.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。
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2014.10.11 美国Philips公司对X射线计算机断层摄影设备进行召回
由于软件升级期间,协议检查卡转换导致CCT协议的用户设置中层间距设置错误等原因,其生产商美国Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.公司对该产品进行主动召回。
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2014.10.11 丹麦Dameca公司对麻醉机进行召回
由于存在受影响设备某些功能无法正常工作的潜在风险等原因,其生产商丹麦Dameca A/S 公司对该产品进行主动召回。
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2014.10.09 免疫抑制剂监测新技术获批上市
国家食品药品监督管理局(CFDA)日前批准由瑞士罗氏诊断研发的Elecsys 环孢霉素和他克莫司监测技术。该技术可用于临床器官移植患者使用免疫抑制剂后的药物浓度监测。
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2014.09.30 CFDA:15个发布虚假广告的医疗器械企业名单
上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告,情节严重。