朗伯德医疗科技旗下主动脉支架获FDA批准

2013.02.18 朗伯德医疗科技旗下主动脉支架获FDA批准

朗伯德医疗科技用于治疗腹主动脉瘤(AAA)的支架获得美国批准,使得该公司得以进入美国这个全球最大的主动脉支架市场,公司的股票也飙升了31%。

FDA批准首个视网膜植入设备用于成人罕见遗传性眼部疾病治疗

2013.02.15 FDA批准首个视网膜植入设备用于成人罕见遗传性眼部疾病治疗

2月14日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿尔戈斯二号视网膜假体系统,也是首个用于成人晚期色素性视网膜炎(RP)治疗的植入设备。

2013.01.21 FDA批准Sanovas’ VasZeppelin智能导管用于慢性肺疾病、肺癌的治疗

Sanovas Inc.是一家定位于下一代微侵入式诊断和药物投递设备的生命科技公司,今天他们宣布美国FDA已批准该公司产品Vas Zeppelin™ Smart Catheter™用于慢性肺疾病和肺癌治疗。这大概是目前市面上流通的规格最小的介入式导管,可帮助医生将治疗延伸至解剖学概念中最细小或最遥远的方位。“这对于Sanovas and beacons技术而言,是一个里程碑式的标志,而对于医生和患者,这无疑意 ...

雅培新一代药物洗脱心脏支架获FDA批准

2013.01.04 雅培新一代药物洗脱心脏支架获FDA批准

雅培制药公司表示,旗下新一代药物洗脱支架Xience Xpedition获得美国医疗监管机构批准,并将在美国迅速进入市场。

HeartWare公司左心室辅助装置获FDA批准治疗心衰

2012.11.22 HeartWare公司左心室辅助装置获FDA批准治疗心衰

FDA于11月20日批准HeartWare公司心室辅助装置,为等待心脏移植的心力衰竭患者提供过渡治疗。

美国人废弃的二手ICD在印度患者体内可安全使用

2012.11.08 美国人废弃的二手ICD在印度患者体内可安全使用

近日发布的一项研究报道显示,美国病人的二手心脏装置可以安全移植到发展中国家患严重心脏病的病人体内。费城托马斯·杰弗逊大学医院的领衔研究员Behzad B. Pavri称:“这些二手装置工作状态良好。他们能够产生合适的电击,从而挽救生命。”这种名为植入型体内自动除颤器(ICD)的仪器,可以通过对心脏的自动电击来挽救高危心脏病患者的生命。

医疗器械产业升级 创投机构淘金潮涌

2012.11.07 医疗器械产业升级 创投机构淘金潮涌

三季报披露完毕,A股医疗器械板块再受追捧。数据显示,前三季度,18家医疗器械公司合计实现营业总收入84.32亿元,同比增长16.89%;合计实现净利润30.18亿元,同比增长10.25%,业绩增幅排名医药生物各子行业第二位。而单季度财务指标显示,自2008年国际金融危机爆发以来,医疗器械板块是医药生物6个子行业中唯一未出现过业绩下滑的板块。

2012.09.26 FDA批准自动乳腺超声诊断(ABUS) 系统与乳腺钼靶摄片联合应用于乳腺癌诊断

美国FDA今天批准了第一台用于乳腺癌筛查的超声设备,该设备可以与乳腺钼靶摄片一起用于乳腺癌筛查,适用于那些乳腺组织致密、钼靶摄片阴性且无乳腺癌症状的女性。

2012.09.26 FDA批准首例致密型乳腺患者超声检查仪器

美国食品药品管理局(FDA)今天批准了首个用于致密型乳腺患者联合乳房X线检查的超声检查仪器。这个被称为somo-v自动乳腺超声检查系统的仪器(ABUS,U-Systems公司,桑尼维尔市,加州)在筛选致密型乳腺患者时为临床医生提供额外的证据。这项检查仅仅用于乳房X线检查阴性以及没有乳腺癌症状的女性。

抗HIV阴道环或能将HIV感染风险降低60%

2012.08.28 抗HIV阴道环或能将HIV感染风险降低60%

在非洲将进行的两项临床试验,在HIV感染高危的女性阴道中植入一种能够释放抗艾滋病药物的阴道环。作用时间为一个月或一个月以上,目的是为了保护她们免遭感染的危险,然后试验人员将对其效果进行评价。

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