全球医疗研发新热点 新一代植入医疗器械

2013.03.06 全球医疗研发新热点 新一代植入医疗器械

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。

强生在美遭最高等级召回 是否涉及中国存疑

2013.02.25 强生在美遭最高等级召回 是否涉及中国存疑

美国食品药品管理局(FDA)上周五面向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知,在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备。就在同一天,强生表示DePuy正为另一款名为ASRXL髋关节植入物的营销行为接受联邦检察机构调查。遭遇最高级别召回。

FDA批准爱力根旗下新型硅胶乳房植入物上市

2013.02.22 FDA批准爱力根旗下新型硅胶乳房植入物上市

2月20日,美国卫生监管机构批准了爱力根公司(Allergan)制造的一种新型硅胶乳房植入物。

朗伯德医疗科技旗下主动脉支架获FDA批准

2013.02.18 朗伯德医疗科技旗下主动脉支架获FDA批准

朗伯德医疗科技用于治疗腹主动脉瘤(AAA)的支架获得美国批准,使得该公司得以进入美国这个全球最大的主动脉支架市场,公司的股票也飙升了31%。

FDA批准首个视网膜植入设备用于成人罕见遗传性眼部疾病治疗

2013.02.15 FDA批准首个视网膜植入设备用于成人罕见遗传性眼部疾病治疗

2月14日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿尔戈斯二号视网膜假体系统,也是首个用于成人晚期色素性视网膜炎(RP)治疗的植入设备。

2013.01.21 FDA批准Sanovas’ VasZeppelin智能导管用于慢性肺疾病、肺癌的治疗

Sanovas Inc.是一家定位于下一代微侵入式诊断和药物投递设备的生命科技公司,今天他们宣布美国FDA已批准该公司产品Vas Zeppelin™ Smart Catheter™用于慢性肺疾病和肺癌治疗。这大概是目前市面上流通的规格最小的介入式导管,可帮助医生将治疗延伸至解剖学概念中最细小或最遥远的方位。“这对于Sanovas and beacons技术而言,是一个里程碑式的标志,而对于医生和患者,这无疑意 ...

雅培新一代药物洗脱心脏支架获FDA批准

2013.01.04 雅培新一代药物洗脱心脏支架获FDA批准

雅培制药公司表示,旗下新一代药物洗脱支架Xience Xpedition获得美国医疗监管机构批准,并将在美国迅速进入市场。

HeartWare公司左心室辅助装置获FDA批准治疗心衰

2012.11.22 HeartWare公司左心室辅助装置获FDA批准治疗心衰

FDA于11月20日批准HeartWare公司心室辅助装置,为等待心脏移植的心力衰竭患者提供过渡治疗。

美国人废弃的二手ICD在印度患者体内可安全使用

2012.11.08 美国人废弃的二手ICD在印度患者体内可安全使用

近日发布的一项研究报道显示,美国病人的二手心脏装置可以安全移植到发展中国家患严重心脏病的病人体内。费城托马斯·杰弗逊大学医院的领衔研究员Behzad B. Pavri称:“这些二手装置工作状态良好。他们能够产生合适的电击,从而挽救生命。”这种名为植入型体内自动除颤器(ICD)的仪器,可以通过对心脏的自动电击来挽救高危心脏病患者的生命。

医疗器械产业升级 创投机构淘金潮涌

2012.11.07 医疗器械产业升级 创投机构淘金潮涌

三季报披露完毕,A股医疗器械板块再受追捧。数据显示,前三季度,18家医疗器械公司合计实现营业总收入84.32亿元,同比增长16.89%;合计实现净利润30.18亿元,同比增长10.25%,业绩增幅排名医药生物各子行业第二位。而单季度财务指标显示,自2008年国际金融危机爆发以来,医疗器械板块是医药生物6个子行业中唯一未出现过业绩下滑的板块。

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