FDA批准首款血清群B脑膜炎球菌病疫苗Trumenba

2014.10.30FDA批准首款血清群B脑膜炎球菌病疫苗Trumenba

10月29日,美国FDA宣布批准Trumenba,这是在美国被许可用来预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的首款疫苗,适用于10至25岁个体人群。

FDA授予VT-1129治疗隐球菌性脑膜炎孤儿药资格

2014.09.15FDA授予VT-1129治疗隐球菌性脑膜炎孤儿药资格

美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格,这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药,用于隐球菌性脑膜炎,一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。

为什么“53种病不需要输液”?

2014.08.21为什么“53种病不需要输液”?

日前,安徽省卫计委下发《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》,公布“53种不需要输液”的疾病清单,均为一些常见病、多发病。

FDA:召回药物呈爆炸式增长

2014.08.15FDA:召回药物呈爆炸式增长

制药公司常常因为各种原因不恰当的标签、包装缺陷、不适当的测试污染或产品的安全性等原因不得不召回药品、医疗设备和食品等。

辉瑞以6.35亿美元收购百特两款疫苗

2014.08.04辉瑞以6.35亿美元收购百特两款疫苗

辉瑞以6.35亿美元交易获得百特两款已上市销售疫苗,以此提升其疫苗产品组合。

四家医药公司新药齐获临床批件

2014.07.29四家医药公司新药齐获临床批件

今日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司,纷纷获得重磅新药的临床批件。

婴儿静脉输注头孢曲松钠相关结石2例

2014.06.27婴儿静脉输注头孢曲松钠相关结石2例

例1男,5个月19d,因发热4d,咳嗽、流清涕ld,于2013年1月14日入院。入院4d前,患儿无明显诱因出现发热,最高达39.0℃,无咳嗽、流涕。

诺华与辉瑞寻求FDA批准其各自的脑膜炎疫苗

2014.06.20诺华与辉瑞寻求FDA批准其各自的脑膜炎疫苗

辉瑞与竞争对手诺华于6月17日表示,他们已申请美国FDA批准旗下疫苗用于预防10岁至25岁患者的脑膜炎感染。

诺华向美FDA提交乙脑疫苗上市申请

2014.06.19诺华向美FDA提交乙脑疫苗上市申请

瑞士制药商诺华公司于6月17日表示,公司已经向美国食品和药品管理局(FDA)提交流脑疫苗Bexsero的销售申请,该疫苗专门接种青少年和年轻人,用于帮助防止乙型脑膜炎。

美国FDA出令严管婴幼儿奶粉

2014.06.15美国FDA出令严管婴幼儿奶粉

在国内奶粉一片“严管”声之下,美国食品与药物监督管理局(FDA)近日也出台了其严管奶粉的最终政策。

诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议

2014.04.22诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议

4月22日,诺华宣布与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议,以改变其投资组合,增强其肿瘤业务,建立一个消费者保健合资公司(JV),同时剥离其疫苗业务和动物保健业务。

诺华B型脑膜炎疫苗Bexsero获FDA突破性治疗药物资格

2014.04.08诺华B型脑膜炎疫苗Bexsero获FDA突破性治疗药物资格

诺华称美国FDA授予该公司B型脑膜炎疫苗Bexsero突破性治疗药物资格。诺华在4月7日的一份声明中称,该公司计划于今年第二季度初期向美国提交Bexsero的上市申请。

辉瑞脑膜炎疫苗rLP2086获FDA突破性治疗药物资格

2014.03.24辉瑞脑膜炎疫苗rLP2086获FDA突破性治疗药物资格

美国FDA授予辉瑞旗下二价脑膜炎候选疫苗rLP2086突破性治疗药物资格,这款疫苗正在进行3期测试。

辉瑞旗下肺炎链球菌疫苗的扩展应用在欧洲获批

2013.07.11辉瑞旗下肺炎链球菌疫苗的扩展应用在欧洲获批

辉瑞表示,旗下肺炎链球菌疫苗Prevenar 13的扩展应用获得欧洲卫生监管部门的批准,从而使该疫苗的适用人群更加宽广,可用于18至49岁的成年人。

抗生素的合理使用

2013.03.11抗生素的合理使用

G+杆菌感染-63G-球菌感染-61ESBLs的基本概念-14SSBL=ESBL+AmpC-16β -内酰胺酶抑制剂-32氨基青霉素-21β内酰胺类抗生素-19氨基糖甙类-39氨基糖甙类抗生素-40病原微生物的分类-4不适用于治疗社区肺炎-41大环内酯类-42 ...

赛诺菲疫苗Menactra获加拿大卫生部批准用于9个月婴儿

2012.12.19赛诺菲疫苗Menactra获加拿大卫生部批准用于9个月婴儿

赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部——赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)12月6日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准脑膜炎球菌结合疫苗Menactra(脑膜炎球菌多糖与白喉类毒素的结合疫苗)用于9个月的婴儿。

抗生素的合理应用

2012.11.09抗生素的合理应用

CAP病原谱-88CAP概念-85CAP流行病学病死率-86ACCP SCCM 联席会议定议-11CAP诊断思路-90CAP诊断依据-87CAP治疗-92COPD急性加重-84CAP治疗-91HIV暴露-111G菌败血症-75HBV HCV暴露-112HIV感染患 ...

先发制人:新型抗流感药物的抗病毒策略

2012.08.27先发制人:新型抗流感药物的抗病毒策略

来自圣裘德儿童研究医院的科学家们,对部分药物如何精准地进行靶向定位以及如何抑制流感病毒复制的必需酶类进行了详细论述。由于所有病毒株均需同样的功能酶,因而研究人员认为,根据他们的研究结果将可以研发有效治疗新病毒株(对现有抗病毒疗法存在抗性)的药物。

神经内科常用药物

2012.07.23神经内科常用药物

5-HT再摄取抑制剂-53PLT机制-29阿司匹林-35安坦-69奥扎格雷-36胞二磷胆碱-21巴曲酶-42常用脱水药-3苯二氮卓类-14苯巴比妥-11单次发作治疗-59黛安神-52单次发作治疗-61单次发作治疗-58单次发作治疗-60单药治疗优点-63地 ...

FDA:葛兰素史克获准销售MenHibrix

2012.06.18FDA:葛兰素史克获准销售MenHibrix

葛兰素史克发布声明,美国食品药品监督管理局已经批准了他们的MenHibrix疫苗。MenHibrix是一种用于防御脑膜炎奈瑟菌C群、Y群和B型流感嗜血杆菌导致的侵入性疾病的疫苗。MenHibrix被批准用在6周到18个月的儿童。MenHibri ...

葛兰素史克的脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲获得批准

2012.05.04葛兰素史克的脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲获得批准

葛兰素史克的脑膜炎疫苗Nimenrix在欧洲已获得人用医药产品委员会(CHMP)的批准。在2月份,CHMP建议批准该药,称“Nimenrix有良好的利益风险平衡,因此建议授予上市销售权”。最易患脑膜炎的群体是5岁以下的儿童及青少年,单剂量注射Nime ...

2012.03.21辉瑞宣布召回一批次肺炎球菌疫苗Prevnar 13

制药商辉瑞公司正在召回一批次对抗肺炎球菌疾病的畅销疫苗Prevnar 13。辉瑞公司说,其将从一家药品批发商手中召回这批次疫苗,因为辉瑞公司发现这批次疫苗中的活性成分已过期。该公司表示,这些疫苗还没有提供给卫生保健机构。Prevnar 13能抵抗13种肺 ...

南方周末:中国正成为全球试药场

2012.03.20南方周末:中国正成为全球试药场

专家建议,卫生部医学伦理委员会作为全国性的医学伦理委员会,应该设立其专门网站,及时公布哪些医学试验项目通过了审查、哪些未通过审查,开辟受试者的权威了解渠道。试药袭来众所周知,万艾可(伟哥)是辉瑞公司新药试验的意外收获。一个被津津乐道的故事说,当研究者 ...

FDA:更新TNFα阻滞剂类药物黑框警告

2012.03.11FDA:更新TNFα阻滞剂类药物黑框警告

2011年9月7日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,通知医疗专业人员所有肿瘤坏死因子α(TNFα)阻滞剂类药物的黑框警告已经更新,以警告服用此类药物的患者发生严重的、有潜在致死风险的军团杆菌和李斯特菌感染的风险。此外,所有T ...

氟康唑妊娠早期用药导致出生缺陷的风险

2012.01.18氟康唑妊娠早期用药导致出生缺陷的风险

2011年8月3日,美国食品药品管理局(FDA)向公众发布通告称,妊娠早期长期大剂量服用抗真菌药氟康唑(400-800mg/天)可能与一些罕见、显著的婴儿出生缺陷的发生有关。但用于治疗阴道霉菌感染(念珠菌病)的低剂量氟康唑(150mg)单次服用并不存在这 ...