有效预防偏头痛的新抗体

2014.10.16有效预防偏头痛的新抗体

近期美国一项随机对照研究显示,采用人源化单克隆降钙素基因相关肽抗体LY2951742治疗偏头痛的预防性策略,与安慰剂组相比,能显著减少偏头痛发作的次数。

默克预防偏头痛新药Telcagepant因副作用终止临床试验

2014.09.15默克预防偏头痛新药Telcagepant因副作用终止临床试验

近期Neurology杂志刊登了一项来自默克公司的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,评估降钙素基因相关肽受体拮抗剂Telcagepant对预防偏头痛是否有效。

百时美施贵宝放弃与阿尔德数十亿美元的交易

2014.09.10百时美施贵宝放弃与阿尔德数十亿美元的交易

阿尔德生物制药股价受到一次打击,百时美施贵宝已经放弃了关于IL-6药物clazakizumab的价值10亿美元的合作协议,该药物刚刚完成类风湿关节炎(RA)的2b期临床研究。

印度Lupin及美国药企考虑竞购葛兰素史克成熟药物

2014.07.24印度Lupin及美国药企考虑竞购葛兰素史克成熟药物

五位知悉情况的消息人士称,印度制药公司鲁宾(Lupin) 、一些寻求节税交易的美国药企以及私募股权基金,正计划竞购葛兰素史克(GSK) 正在拍卖的一系列成熟药物。

艾尔健将削减没有前景的药物研发项目

2014.07.13艾尔健将削减没有前景的药物研发项目

艾尔健的管理层毫不掩饰地表示他们一直在进行一项人员精简计划,旨在向投资者证明,如果他们摒弃Valeant对艾尔健的收购报价他们会好得多。

Concordia或成税收倒置目标 MiRagen与施维雅继续合作

2014.07.02Concordia或成税收倒置目标 MiRagen与施维雅继续合作

加拿大制药商Concordia医疗得益于CEO称个位数的税率,将成为下一个税收倒置的目标,生物技术公司MiRagen医疗加深其与法国施维雅制药公司的联系,并融资700万美元。

梯瓦斥资8.25亿从Labrys购买治疗偏头痛的重磅炸弹

2014.06.09梯瓦斥资8.25亿从Labrys购买治疗偏头痛的重磅炸弹

梯瓦制药将支付现金2亿美元以及达6.25亿美元阶段性资金用于购买Labrys生物制剂和一种研发中的偏头痛药物,这家重组后的公司自信能突破30亿美元的年销售额。

辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物加巴喷丁的非法销售问题

2014.06.05辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物加巴喷丁的非法销售问题

辉瑞已同意支付3.25亿美元来解决对其欺诈保险公司及其它供应商的指控,该公司曾销售加巴喷丁用于未获得批准的用途。

梯瓦今年将推出3款合并销售额将达10亿美元的新药

2014.05.26梯瓦今年将推出3款合并销售额将达10亿美元的新药

梯瓦制药2014年正在推出3款新药,预计3款药物的合并销售峰值为10亿美元,这家世界最大仿制药制药商董事长于5月20日如此说。

FDA批准杨森旗下托吡酯用于青少年偏头痛预防

2014.03.30FDA批准杨森旗下托吡酯用于青少年偏头痛预防

3月28日,美国FDA批准托吡酯(Topamax)用于12岁至17岁青少年偏头痛预防。这是FDA首次批准用于该年龄群体偏头痛预防药物。

FDA批准首款预防偏头痛的医疗器械Cefaly上市

2014.03.12FDA批准首款预防偏头痛的医疗器械Cefaly上市

3月11日,FDA批准首款用于偏头痛的预防性医疗器械Cefaly上市销售。这款器械也是被特定许可疼痛发作前使用的经皮电神经刺激(TENS)器械。

梯瓦制药收购NuPathe以扩展其中枢神经系统药物业务

2014.01.23梯瓦制药收购NuPathe以扩展其中枢神经系统药物业务

梯瓦制药为扩展其中枢神经系统(CNS)治疗药物组合,将以每股3.65美元(或1.44亿美元)现金收购NuPathe公司。

2014.01.032013年FDA批准增加适应症的20个药品

增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症。

欧盟确认复合型激素避孕药的获益仍大于风险

2013.12.24欧盟确认复合型激素避孕药的获益仍大于风险

复合型激素避孕药(CHC)中包含雌激素和孕激素两种。欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)回顾分析了CHC的静脉血栓栓塞(VTE)或静脉血栓形成风险。...

FDA批准用于缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS

2013.12.16FDA批准用于缓解偏头痛疼痛的首款器械Cerena TMS

2013年12月13日,美国食品药品管理局批准Cerena Transcranial Magnetic Stimulator (TMS)上市,这是用于缓解先兆性偏头痛疼痛的首款器械。

FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

2013.05.08FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理局(FDA)对孕妇使用偏头痛药物丙戊酸钠发布警告,指出丙戊酸钠可导致婴儿智商降低。FDA表示,最近的研究结果显示,在子宫中接触过丙戊酸钠产品的六岁儿童相比接触其它抗癫痫药的儿童其智商相对较低。

产前服用抗癫痫药物丙戊酸钠增加儿童自闭症风险

2013.04.26产前服用抗癫痫药物丙戊酸钠增加儿童自闭症风险

妊娠期服用抗癫痫症药物单一治疗后产下自闭症儿童或自闭症谱系障碍儿童事件的分析丙戊酸钠常用于癫痫及其他神经心理学障碍的治疗,而且可能是妊娠期女性的唯一治疗选择。然而,产前服用丙戊酸钠可能会增加后代患自闭症的风险。来自丹麦Aarhus 大学附属医院的J ...

抗体药物将重振偏头痛药物的开发

2013.04.24抗体药物将重振偏头痛药物的开发

抗体药物进入II 期临床试验使得CGRP类药物研发东山再起。

四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号,现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。

FDA批准急性偏头痛药物Zecuity在美国上市

2013.01.20FDA批准急性偏头痛药物Zecuity在美国上市

NuPathe1月18日宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准旗下产品Zecuity(舒马曲坦离子渗透经皮给药系统)用于成人有先兆或无先兆的急性偏头痛治疗。Zecuity是一种单次使用的电池动力贴片,可以经皮肤主动输送偏头痛最常用药物舒马曲坦。Ze ...

Headache:偏头痛患者对时间的感知比实际略慢

2012.08.09Headache:偏头痛患者对时间的感知比实际略慢

如果这个小规模研究是正确的话,偏头痛患者可能会觉得时间过得比实际上稍慢一点。一位未参与本研究的头痛病专家说,时间感知的差异看起来非常微妙,是指人们对以毫秒为单位的时间的感知。这一发现有助于证实偏头痛患者通常抱怨的:他们有时有点“脱离”的感觉。

FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物

2012.07.26FDA批准Qsymia作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物

美国食品和药物管理局今日批准Qsymia(苯丁胺和托吡酯的缓释配方)作为减少饮食热量和运动减肥的补充药物。该药获准用于成人体质指数(BMI)≥30的肥胖或BMI≥27的超重者并至少患有一项与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高脂血症。

2012.06.12关注儿童使用感冒药物存在的隐患

美国食品药物管理局( FDA )在2007年底宣布 针对近年来发生的多起婴幼儿服用感冒药致死事故 将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性及有效性标准。美国疾病控制和预防中心的统计数据显示 过去2年 美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引起不良反应的婴幼儿病例 ...

避孕药,怎么吃最安全?

2012.03.20避孕药,怎么吃最安全?

拐进街角药店买盒避孕药,很简单。但真的开始吃避孕药,没那么简单。据调查,避孕药在国外是使用率最高的避孕方式,我国女性却对避孕药有种种担心,使用率较低。那么,怎么吃避孕药最安全呢?避孕药怎么发挥作用?受孕有很多环节,避孕药就是在这些环节层层设障,达到避孕 ...

研究称普萘洛尔可减少人们潜意识中的种族偏见

2012.03.15研究称普萘洛尔可减少人们潜意识中的种族偏见

来自牛津大学的研究人员在一项小规模研究中发现,服用心脏病药物普萘洛尔的人群潜意识中的种族偏见会大大减少。这项研究是一个由心理学家、伦理学家和精神病学家组成的团队开展的,研究结果发表在《精神药理学》杂志上。文章的第一作者Sylvia Terbeck和她 ...