8 月 27 日，美国食品和药物管理局建议在较便宜的生物仿制药名称后加上后缀，以同价格较高的品牌药物进行区分。该机构表示，指导意见草案旨在防止不可互换的产品被无意替代，并使其更容易对上市产品的使用情况进行监控和跟踪。
生物药物是由活体组织制成，与大多数传统的药物不同的是这种药物不能简单地复制。生物制品的仿制产品是相似的，但与原始的生物制药是不相同的。
美国食品药物管理局提议，品牌生物制品和生物仿制药可共用一个核心药物名称。该名称会加上四个小写字母作为其唯一的后缀，这些字母无实义。该机构提议的品牌药也要包含后缀，但与生物仿制药是不同的。作为一个例子，该机构提出一个假想药物名称为 replicamab。原来的生物制药可能会被命名为 replicamab-cznm，而生物仿制药可以被命名为 replicamab-hixf。该机构正在寻求公众意见是否考虑给产品加上一个独特的后缀。
被批准为可互换的生物制药可以在药房柜台与参考产品互换。仿制药行业不同意该提案，并认为这两种产品应具有相同的名称。
「为产品添加几个随机字母作为非专有名称不会带来任何额外的安全获益，而事实上，医疗保健专业人士需要时时刻刻准备一本密码破译书作为参考，」仿制药协会的一个部门，生物仿制药委员会主席 Liang 博士在一份声明中称。
品牌制药公司和一些患者团体希望产品之间的差异能够确定区分。患者倡议组织组成的联盟，生物制品安全性和获取患者协会表示，需要区分药物名称「以确保用药和不良事件的精确跟踪」。
美国食品药物管理局只批准了 1 款生物仿制药，即诺华公司的 Zarxio，或称为非格司亭-sndz。该药物与安进公司的优保津（非格司亭）类似，该药用于患者在在服用某些癌症药物后减少感染的发病率。
在一篇官方博客文章中，FDA 官员表示，该机构必须考虑对于已经批准而没有后缀的产品因如果处理，并需要公开征求意见。在此期间它提议对 6 个曾经批准的生物制品指定包含后缀的产品名称。
