临床试验显示 XenoPort 银屑病药物胃肠道副作用较严重

2015-09-17 15:10 来源:丁香园 作者:flixchim
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XenoPort 公司的银屑病药物虽然在中期阶段研究获得部分成功,但其表现出胃肠道相关的副作用出现几率很高。该公司通过一个电话会议公布了研究结果,称有三分之一的患者因为副作用放弃治疗,该公司股价在经历上市前 19% 的涨幅后在常规交易出现大幅下跌。

该公司表示,在该药物 XP23829 的试验中,药物组慢性皮肤疾病患者出现腹泻的不良反应是 22-40%,而安慰剂组则为 15%。公司称,胃肠道事件,其中还包括恶心,腹痛,呕吐等,是最常见的副作用。

Cowen 公司的分析师 Schmidt 对此评论称,XenoPort 似乎能够冲击现有的标准银屑病治疗药物,但应该停止消耗有限的资源。分析师称,对比其它药物,XP23829 的表现并没有特别的优势,如这是 Celegene 公司去年批准的银屑病药物 Otezla,以及 Tecfidera 公司的多发性硬化症药物。

XenoPort 公司表示,预计将在明年开始后期临床试验,并将在全球范围内寻求合作关系,加快该口服药物的发展。

银屑病是最普遍的自身免疫性疾病之一,但却难以治疗,患者的皮肤会变厚,呈现出红色与银色的鳞片状,发痒或疼痛。根据美国国立卫生研究院的估计,这种疾病会影响 2.0-2.6% 的美国人口,而白种人的发病率更高。大约 15% 的银屑病患者最终可能会发展为银屑病性关节炎,或其他关节问题。

XenoPort 表示,800 mg 和 400 mg 两种剂量的药物可以降低银屑病的严重程度。

美国食品和药物管理局在今年初批准了诺华的注射剂 Cosentyx 用于治疗银屑病。礼来正在开发的药物 Ixekizumab 也用于治疗这种疾病。加拿大的 Valeant 制药公司购买了阿斯利康的后期阶段银屑病药物 brodalumab 的营销权,安进公司曾在五月放弃了该药物。

XenoPort 股票在纳斯达克一天中的交易额下降 25%,至其今年最低点的 5 美元。

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编辑: 冯志华

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