新的 3 期试验数据显示，杨森旗下优特克单抗治疗先前已对常规治疗失败的中重度克罗恩病患者可以诱发临床响应及临床缓解。在这项 3 期研究中，大多数患者未使用过抗肿瘤坏死因子（TNF）-α治疗药物。
3 期 UNITI-2 研究达到了其主要终点，在治疗 6 周时，优特克单抗治疗组与安慰剂治疗组相比，证明有明显更高比率的临床响应。接受优特克单抗治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，主要的次要终点指标-治疗 8 周时临床响应及临床缓解也有明显更高的比率。
优特克单抗是一款单克隆抗体，它以白介素（IL）-12 和 IL-23 细胞因子为靶点，这两种细胞因子被认为在免疫介导的疾病（包括克罗恩病）中起作用。
杨森拟寻求批准优特克单抗用于克罗恩病治疗
「UNITI-2 研究结果显示，在已对类固醇和/或免疫抑制疗法失败，但未对 TNF 抑制剂失败的中重度克罗恩病患者中，优特克单抗可诱发临床响应及缓解，」加拿大西安大略大学罗伯茨研究院首席执行官兼高级医学主任、医学教授、医学博士、该研究研究者 Feagan 称。
「该 3 期项目的结果对于优特克单抗在炎症性肠病治疗中诱发治疗的有效性及安全性提供了重要的第一手资料，炎症性肠病需要新的治疗选择，因为全球范围内这种疾病的发病率在持续上升。」
「优特克单抗 3 期 UNITI-2 诱导结果是重要的研究结果，因为临床响应及临床缓解的诱导在克罗恩病管理中是重要的目标，」杨森研发有限公司免疫学发展总监、医学博士 Yeilding 称。「我们期望今年提交上市申请，寻求批准优特克单抗用于中重度克罗恩病治疗，并仍致力于持续为免疫介导疾病治疗开发这种创新型药物。」
