默沙东为探索其PD-1抑制剂Keytruda与其它抗癌药物的合并用药,该公司签署了另一项协议,这次是与日本的卫材建立合作关系。根据协议条款,Keytruda (pembrolizumab)将与卫材最近获批的甲状腺癌药物Lenvima(lenvatinib)及得到确认的乳腺癌治疗药物艾日布林(Eribulin)合并测试用于多种肿瘤类型。
计划中的研究包括Keytruda/Lenvima用于实体瘤及Keytruda/艾日布林用于三阴性乳腺癌的1b/2期试验,三阴性乳腺癌是一类几乎没有治疗选择的患者人群。这些研究定于今年晚些时候启动。
PD-1或检查点抑制剂类药物由于与其它抗癌药物合并用药的普遍应用,其在销售上有望达到100亿美元到150亿美元,目前这类药物中除了Keytruda之外,还有百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab),以及罗氏、默克雪兰诺/辉瑞及阿斯利康处于后期临床试验阶段的候选药物。
免疫治疗药物如Keytruda被认为对广泛的癌症有效,因为它们解决了潜在的免疫机制,有关将这些药物与其它药物合并用来增加疗效及它们作用的持续时间,有大量值得令人兴奋的地方。
“癌症是一种复杂的疾病,它通常需要通过不同的途径来帮助患者达到最可能的结局,”默沙东癌症药物后期开发部门主管Rubin称。
这已经促成了疯狂的并购交易。除了与卫材的最新协议,默沙东早些时候已经与礼来及辉瑞、安进和Incyte达成协议,同时另一家PD-1抑制剂开发商最近几个月也签署了大量的开发联盟。
与此同时,默沙东还在通过许可及收购来加强其免疫肿瘤研发线,如以3.75亿美元收购OncoEthix,去年12月与Enumeral Biomedical建立合作伙伴关系。
Keytruda被普遍认为是默沙东产品上最有前景的药物,并且已经有了一个好的开始。这款药物于去年9月初在美国获批用于黑色素瘤之后,其第四季度的销售额达到5000万美元,12月份大约有2000名患者使用这款药物进行了治疗。
该公司还计划在今年底提交该药物用于肺癌的上市申请,其适用的患者人群规模要大得多,但竞争产品Opdivo已经获批用于这一适应症。